Atomoxetin Medical Valley (ATAMA) Hart hylki 10 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Atomoxetinum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Medical Valley Invest AB

ATC númer:

N06BA09

INN (Alþjóðlegt nafn):

Atomoxetinum

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Hart hylki

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

507822 Þynnupakkning PVC/PE/PCTFE-álþynnur ; 163424 Þynnupakkning PVC/PE/PCTFE-álþynnur V0812; 129923 Þynnupakkning PVC/PE/PCTFE-álþynnur V0812

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2017-01-11

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ATOMOXETIN MEDICAL VALLEY 10 MG HÖRÐ HYLKI.
ATOMOXETIN MEDICAL VALLEY 18 MG HÖRÐ HYLKI.
ATOMOXETIN MEDICAL VALLEY 25 MG HÖRÐ HYLKI.
ATOMOXETIN MEDICAL VALLEY 40 MG HÖRÐ HYLKI.
ATOMOXETIN MEDICAL VALLEY 60 MG HÖRÐ HYLKI.
ATOMOXETIN MEDICAL VALLEY 80 MG HÖRÐ HYLKI.
ATOMOXETIN MEDICAL VALLEY 100 MG HÖRÐ HYLKI.
Atomoxetin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Atomoxetin Medical Valley og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Atomoxetin Medical Valley
3.
Hvernig nota á Atomoxetin Medical Valley
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Atomoxetin Medical Valley
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ATOMOXETIN MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
TIL HVERS ER LYFIÐ NOTAÐ?
Atomoxetin Medical Valley inniheldur atomoxetin og er notað til að
meðhöndla athyglisbrest með
ofvirkni (ADHD). Lyfið er notað:
-
handa börnum eldri en 6 ára
-
handa unglingum
-
handa fullorðnum
Lyfið er notað sem hluti af heildarmeðferð við sjúkdómnum, en
hann þarf líka að meðhöndla með
öðrum aðferðum en lyfjum, svo sem ráðgjöf og atferlismeðferð.
Ekki á að nota lyfið til að meðhöndla ADHD hjá börnum yngri en
6 ára, þar sem ekki er vitað hvort
lyfið hefur áhrif eða er öruggt hjá þessum hópi.
Lyfið er notað til að meðhöndla ADHD hjá fullorðn

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Atomoxetin Medical Valley 10 mg hörð hylki.
Atomoxetin Medical Valley 18 mg hörð hylki.
Atomoxetin Medical Valley 25 mg hörð hylki.
Atomoxetin Medical Valley 40 mg hörð hylki.
Atomoxetin Medical Valley 60 mg hörð hylki.
Atomoxetin Medical Valley 80 mg hörð hylki.
Atomoxetin Medical Valley 100 mg hörð hylki.
2.
INNIHALDSLÝSING
Atomoxetin Medical Valley 10 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 10 mg af atomoxetini sem 11,43 mg
atómoxetin hýdróklóríð.
Atomoxetin Medical Valley 18 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 18 mg af atomoxetini sem 20,57 mg
atómoxetin hýdróklóríð.
Atomoxetin Medical Valley 25 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 25 mg af atomoxetini sem 28,57 mg
atómoxetin hýdróklóríð.
Atomoxetin Medical Valley 40 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 40 mg af atomoxetini sem 45,71 mg
atómoxetin hýdróklóríð.
Atomoxetin Medical Valley 60 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 60 mg af atomoxetini sem 68,57 mg
atómoxetin hýdróklóríð.
Atomoxetin Medical Valley 80 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 80 mg af atomoxetini sem 91,42 mg
atómoxetin hýdróklóríð.
Atomoxetin Medical Valley 100 mg hörð hylki
Hvert hart hylki inniheldur 100 mg af atomoxetini sem 114,28 mg
atómoxetin hýdróklóríð.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart hylki.
Atomoxetin Medical Valley 10 mg hörð hylki
Hvítt duft í hörðu gelatínhylki, stærð nr. 3 (lengd 15,7±0.4
mm), ógegnsætt hvítt lok, áletrað “10” með
svörtu bleki og ógegnsær hvítur botn, áletraður “mg” með
svörtu bleki.
Atomoxetin Medical Valley 18 mg hörð hylki
Hvítt duft í hörðu gelatínhylki, stærð nr. 3 (lengd 15,7±0.4
mm), ógegnsætt skærgult lok, áletrað “18”
með svörtu bleki og ógegnsær hvítur botn, áletraður “mg”
með svörtu bleki.
Atomoxetin Medical Valley 25 mg hörð hylki
Hvítt duft í hörðu gelatínhylki, stærð nr. 3 (lengd 15,7±0.4
mm), ó