Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Atomoxetinum hýdróklóríð
Actavis Group PTC ehf.
N06BA09
Atomoxetinum
25 mg
Hart hylki
(R) Lyfseðilsskylt
107643 Þynnupakkning Ógegnsæjar PVC/PVdC/PVC/álþynnur V0814
Markaðsleyfi útgefið
2016-05-12
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS Atomoxetin Actavis 10 mg hörð hylki Atomoxetin Actavis 18 mg hörð hylki Atomoxetin Actavis 25 mg hörð hylki Atomoxetin Actavis 40 mg hörð hylki Atomoxetin Actavis 60 mg hörð hylki Atomoxetin Actavis 80 mg hörð hylki Atomoxetin Actavis 100 mg hörð hylki atomoxetín (sem hýdróklóríð) LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Atomoxetin Actavis og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Atomoxetin Actavis 3. Hvernig nota á Atomoxetin Actavis 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Atomoxetin Actavis 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ATOMOXETIN ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ VIÐ HVERJU ER LYFIÐ NOTAÐ Atomoxetin Actavis inniheldur atomoxetín og er notað til meðferðar við ofvirkni með athyglisbresti (ADHD). Það er notað - handa börnum eldri en sex ára - handa unglingum - handa fullorðnum Það er aðeins notað sem hluti heildarmeðferðar við sjúkdómnum en hann þarf líka að meðhöndla með öðrum aðferðum en lyfjum, svo sem ráðgjöf og atferlismeðferð. Lyfið er ekki ætlað til meðferðar við ADHD hjá börnum yngri en 6 ára, vegna þess að hvorki verkun lyfsins né öryggi við notkun þess hjá þessum aldurshópi eru þekkt. Atomoxetin Actavis er notað til meðferðar við ADHD hjá fullorðnum þegar einkenni valda miklum e Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Atomoxetin Actavis 10 mg hörð hylki. Atomoxetin Actavis 18 mg hörð hylki. Atomoxetin Actavis 25 mg hörð hylki. Atomoxetin Actavis 40 mg hörð hylki. Atomoxetin Actavis 60 mg hörð hylki. Atomoxetin Actavis 80 mg hörð hylki. Atomoxetin Actavis 100 mg hörð hylki. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hylki inniheldur atomoxetínhýdróklóríð sem jafngildir 10 mg af atomoxetíni. Hvert hylki inniheldur atomoxetínhýdróklóríð sem jafngildir 18 mg af atomoxetíni. Hvert hylki inniheldur atomoxetínhýdróklóríð sem jafngildir 25 mg af atomoxetíni. Hvert hylki inniheldur atomoxetínhýdróklóríð sem jafngildir 40 mg af atomoxetíni. Hvert hylki inniheldur atomoxetínhýdróklóríð sem jafngildir 60 mg af atomoxetíni. Hvert hylki inniheldur atomoxetínhýdróklóríð sem jafngildir 80 mg af atomoxetíni. Hvert hylki inniheldur atomoxetínhýdróklóríð sem jafngildir 100 mg af atomoxetíni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. _ _ 3. LYFJAFORM Hart hylki Atomoxetin Actavis 10 mg hylki: Hart hylki, stærð 4 (14,3 mm x 5,31 mm), hvítt ógegnsætt, með áletruninni „A910“ með svörtu bleki. Atomoxetin Actavis 18 mg hylki: Hart hylki, stærð 3 (15,9 mm x 5,82 mm), gyllt ógegnsætt (lok) og hvítt ógegnsætt (botn) með áletruninni „A918“ með svörtu bleki. Atomoxetin Actavis 25 mg hylki: Hart hylki, stærð 3 (15,9 mm x 5,82 mm), blátt ógegnsætt (lok) og hvítt ógegnsætt (botn) með áletruninni „A925“ með svörtu bleki. Atomoxetin Actavis 40 mg hylki: Hart hylki, stærð 2 (18 mm x 6,35 mm), blátt ógegnsætt með áletruninni „A940“ með svörtu bleki. Atomoxetin Actavis 60 mg hylki: Hart hylki, stærð 2 (18 mm x 6,35 mm), blátt ógegnsætt (lok) og gyllt ógegnsætt (botn) með áletruninni „A960“ með svörtu bleki. Atomoxetin Actavis 80 mg hylki: Hart hylki, stærð 1 (19,4 mm x 6,91 mm), brúnt ógegnsætt (lok) og hvítt ógegnsætt (botn) með áletruninni „A980“ með svörtu bleki. Atomoxetin Acta Lestu allt skjalið