Atlex 10 mg/ml sprej za kožu, otopina

Land: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

naftifinklorid

Fáanlegur frá:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC númer:

D01AE22

INN (Alþjóðlegt nafn):

naftifinklorid

Skammtar:

10 mg/ml

Lyfjaform:

sprej za kožu, otopina

Samsetning:

Urbroj: 1 ml spreja za kožu, otopine sadrži 10 mg naftifinklorida

Gerð lyfseðils:

bez recepta

Framleitt af:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

Vörulýsing:

Pakiranje: 1 spremnik sa sustavom za raspršivanje s 50 ml otopine, u kutiji [HR-H-895847003-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-12

Leyfisdagur:

2018-11-23

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ATLEX 10 MG/ML SPREJ ZA KOŽU, OTOPINA
naftifinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
- Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 tjedna.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Atlex i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Atlex
3.
Kako primjenjivati Atlex
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Atlex
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ATLEX I ZA ŠTO SE KORISTI
Atlex sprej za kožu, otopina namijenjena je za liječenje gljivičnih
infekcija na koži stopala, a sadrži
djelatnu tvar naftifinklorid. Atlex sprej za kožu, otopina
učinkovito djeluje na kožne gljivice, kvasnice,
plijesni i druge gljivice.
Atlex sprej za kožu, otopina koristi se u odraslih za liječenje:
− gljivičnih infekcija kože stopala, pogotovo kože izmeĎu
prstiju i na tabanima (praćene crvenilom,
ljuštenjem i oteklinom ili pojavom svrbeža i mjehurića).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ATLEX
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ATLEX:
-
ako ste alergični na djelatnu tvar naftifinklorid ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Atlex.
Kod prvih znakova nuspojava, javite se svom liječniku.
Atlex sprej za kožu, otopina je namijenjena samo za primjenu na
površini kože i ne smije doći u
doticaj s očima. Otopina se ne smije nanositi na ozlijeĎenu kožu,
jer

Vara einkenni

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Atlex 10 mg/ml sprej za kožu, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml spreja za kožu, u obliku otopine, sadrži 10 mg naftifinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: propilenglikol (50 mg/ml).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, otopina.
Bistra, bezbojna do blago žuta otopina namijenjena za primjenu na
kožu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Atlex je indiciran u odraslih za liječenje gljivičnih infekcija
kože stopala_._
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Atlex sprej za kožu, otopinu treba nanijeti jedanput na dan na
očišćeni i pažljivo osušeni bolesni dio
kože i okolnu površinu.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka u djece i adolescenata
mlaĎih od 18 godina nije ispitana.
Nema dostupnih podataka o primjeni lijeka u toj populaciji.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega _
Nije potrebna prilagodba doze.
_Stariji bolesnici _
Nije potrebna prilagodba doze.
_Trajanje liječenja _
Za sprječavanje pojave recidiva, liječenje treba nastaviti najmanje
2 tjedna nakon nestanka kliničkih
znakova bolesti.
Ukoliko se nakon 4 tjedna liječenja simptomi ne poprave ili se
pogoršaju potreban je liječnički pregled
i procjena terapijskog pristupa.
Način primjene
Za primjenu na kožu. Atlex sprej za kožu, otopina se nanosi na
oboljeli dio kože i neposrednu okolnu
površinu s udaljenosti od otprilike 5 cm. Potrebno je na oboljelo i
okolno područje kože nanijeti
dovoljno spreja za kožu, otopine da bi bilo potpuno vlažno te nakon
nanošenja pričekati da se koža
posuši. Otopina ne smije doći u dodir s očima ili sluznicama.
Atlex sprej za kožu, otopina se primjenjuje nerazrijeĎena i ne smije
se miješati s drugim pripravcima
za lokalnu primjenu.
H A L M E D
04 - 11 - 2021
O D O B R E N O
2
Bolesnike je potrebno informirati o higijenskim mjerama za
izbjegavanje širenja infekcije ili
reinfekcije.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Pr