Country: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tikagreloras
KRKA, d.d., Novo mesto
B01AC24
Tikagreloras
90 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ticagrelor
Registruotas
2021-02-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ATIXARSO 90 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS tikagreloras ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Atixarso ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Atixarso 3. Kaip vartoti Atixarso 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Atixarso 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ATIXARSO IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA ATIXARSO? Atixarso sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos tikagreloru. Ji priklauso vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistais, grupei. KAM VARTOJAMAS ATIXARSO? Atixarso skirtas tik suaugusiems žmonėms vartoti kartu su kitu trombocitų funkciją slopinančiu vaistu – acetilsalicilo rūgštimi. Šis vaistas Jums paskirtas: - dėl įvykusio širdies priepuolio, arba - dėl nestabilios krūtinės anginos (angina ar krūtinės skausmas, kuris nėra gerai kontroliuojamas). Šis vaistas mažina riziką patirti dar vieną širdies priepuolį, insultą ir mirti nuo širdies ar kraujagyslių ligos. KAIP VEIKIA ATIXARSO? Atixarso veikia ląsteles, vadinamas „kraujo plokštelėmis“ (taip pat vadinamas trombocitais). Trombocitai yra labai mažos kraujo ląstelės, kurios padeda stabdyti kraujavimą, sulipdamos viena su kita ir užkimšdamos mažas skylutes įpjautose ar kitaip pažeistose kraujagyslėse. Deja, kraujo plokštelės taip pat gali sudaryti krešulių pažeistų širdies ir smegenų kraujagyslių viduje. Tai gali būti labai pavojinga, Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Atixarso 60 mg plėvele dengtos tabletės Atixarso 90 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Atixarso 60 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg tikagreloro. _Atixarso 90 mg plėvele dengtos tabletės_ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). _Atixarso 60 mg plėvele dengtos tabletės:_ Šviesiai rožinės, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas 60. Tabletės matmenys: apytiksliai 8 mm skersmens. _Atixarso 90 mg plėvele dengtos tabletės:_ Šviesiai rusvai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas 90. Tabletės matmenys: apytiksliai 9 mm skersmens. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Atixarso derinyje su acetilsalicilo rūgštimi (ASR), skirtas aterotrombozinių reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams: - sergantiems ūminiais koronariniais sindromais (ŪKS) arba - anksčiau patyrusiems miokardo infarktą (MI) ir jei yra didelė aterotrombozinio reiškinio išsivystymo rizika (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Pacientai, vartojantys Atixarso, taip pat kasdien turi vartoti mažą palaikomąją ASR dozę (75-150 mg), išskyrus atvejus, kai yra konkrečių kontraindikacijų. _Ūminiai koronariniai sindromai_ Gydymas Atixarso turi būti pradedamas nuo vienkartinės 180 mg įsotinimo dozės (2 tabletės po 90 mg), vėliau tęsiamas po 90 mg du kartus per parą. ŪKS sergantiems pacientams rekomenduojama vartoti 90 mg Atixarso du kartus per parą 12 mėnesių, išskyrus atvejus, kai gydymą juo reikia nutraukti dėl klinikinės situacijos (žr. 5.1 skyrių). _Anksčiau buvęs miokardo infarktas_ 2 Prieš 1 metus ar seniau MI patyrusiems pacientams, kuriems yra Lestu allt skjalið