Atimos 12 µg/dose Solução pressurizada para inalação

Land: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Formoterol

Fáanlegur frá:

Chiesi Farmaceutici, S.p.A.

ATC númer:

R03AC13

INN (Alþjóðlegt nafn):

Formoterol

Skammtar:

12 µg/dose

Lyfjaform:

Solução pressurizada para inalação

Samsetning:

Formoterol, fumarato di-hidratado 0.012 mg/dose

Stjórnsýsluleið:

Via inalatória

Einingar í pakka:

Recipiente pressurizado 1 unidade(s) - 100 dose(s)

Tegund:

5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta

Gerð lyfseðils:

MSRM

Meðferðarhópur:

N/A

Lækningarsvæði:

formoterol

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5492186 CNPEM: 50063421 CHNM: 10043224 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2005-07-04

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
07-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atimos 12 microgramas/inalação; solução pressurizada para
inalação
fumarato de formoterol di-hidratado
Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este
medicamento pois contém informação
importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atimos e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de utilizar Atimos
3. Como utilizar Atimos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Atimos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atimos e para que é utilizado
Atimos é um medicamento para inalação que liberta a substância
ativa diretamente nos pulmões,
onde é necessário. É utilizado para o tratamento da respiração
ofegante (farfalheira) e da dificuldade
respiratória (falta de ar) em doentes com asma moderada a grave. A
substância ativa fumarato de
formoterol, pertence a um grupo de medicamentos conhecidos por
broncodilatadores, que facilitam
a respiração ao relaxarem os espasmos musculares nas vias aéreas
dos pulmões. O uso regular de
Atimos em combinação com esteroides (tanto por inalação como pela
boca), ajudará a prevenir
problemas respiratórios a longo prazo.
Atimos também pode ser utilizado no alívio de sintomas como a tosse,
a dificuldade respiratória e a
respiração ofegante, em doentes com doença pulmonar obstrutiva
crónica (DPOC), que necessitam
de terapêutica com broncodilatadores regular e a longo prazo.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Atimos
Não utilize

Vara einkenni

APROVADO EM
07-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atimos, 12 microgramas/inalação, solução pressurizada para
inalação
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose calibrada contém 12 microgramas de fumarato de formoterol
di-hidratado,
correspondente a uma dose libertada de 10,1 microgramas.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Excipiente com efeito conhecido:
Este medicamento contém 8,9 mg de álcool (etanol) em cada
aplicação que é
equivalente a 0,25 mg/kg por dose de duas aplicações em adultos e
equivalente a 0,44
mg/kg por dose de duas aplicações em adolescentes para o etanol.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução pressurizada para inalação.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para o tratamento sintomático a longo prazo da asma persistente,
moderada a grave,
em doentes que necessitam de uma terapêutica broncodilatadora
regular, em
associação com uma terapêutica anti-inflamatória a longo prazo
(glucocorticoides
para inalação e/ou orais).
A terapêutica com glucocorticoides deve ser continuada numa base
regular.
Atimos está indicado para o alívio dos sintomas de obstrução
brônquica em doentes
com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia depende da sintomatologia e da gravidade da doença.
As seguintes posologias são recomendadas para adultos, incluindo
doentes idosos, e
adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos:
Asma
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos:
APROVADO EM
07-10-2022
INFARMED
Normalmente, uma inalação de manhã e à noite (24 microgramas de
fumarato de
formoterol di-hidratado por dia). Nos casos graves, até um máximo de
duas inalações
de manhã e à noite (48 microgramas de fumarato de formoterol
di-hidratado por dia).
A dose diária máxima é de 4 inalações (48 microgramas de fumarato
de formoterol di-
hidratado).
Crianças com idade inferior a 12 anos:
A segurança e eficácia de A