Land: Rúmenía
Tungumál: rúmenska
Heimild: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
ATAZANAVIRUM
REMEDICA LTD - CIPRU
J05AE08
ATAZANAVIRUM
300mg
CAPS.
PR
ALVOGEN PHARMA TRADING EUROPE EOOD - BULGARIA
ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA INHIBITORI DE PROTEAZA
11321/2019/02 Cutie cu flac. PEID cu capac PP, prevazut cu sistem de inchidere securizat pentru copii x 30 caps.; 11321/2019/01 Cutie cu blist. perforate unidoza OPA-Al-PVC/Al continand 30x1 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11319/2019/01-02 _Anexa 1 _ NR. 11320/2019/01-02 NR. 11321/2019/01-02 PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ATAZANAVIR ALVOGEN 150 MG CAPSULE ATAZANAVIR ALVOGEN 200 MG CAPSULE ATAZANAVIR ALVOGEN 300 MG CAPSULE Atazanavir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Atazanavir Alvogen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atazanavir Alvogen 3. Cum să luaţi Atazanavir Alvogen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atazanavir Alvogen 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ATAZANAVIR ALVOGEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ATAZANAVIR ALVOGEN ESTE UN MEDICAMENT ANTIVIRAL (SAU ANTIRETROVIRAL). Este unul dintre _inhibitorii _ _de protează_ . Aceste medicamente controlează infecţia cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) prin inhibarea unei proteine de care HIV are nevoie pentru multiplicarea sa. Aceste medicamente acţionează prin reducerea cantităţii de virus (HIV) în organismul dumneavoastră şi, prin urmare, vă întăreşte sistemul imunitar. În acest sens, Atazanavir Alvogen reduce riscul dezvoltării bolilor legate de infecţia cu HIV. Atazanavir Alvogen capsule poate fi utilizat de către adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta de cel puţin 6 ani. Medicul dumneavoastră Lestu allt skjalið
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11319/2019/01-02 _Anexa 2 _ NR. 11320/2019/01-02 NR. 11321/2019/01-02_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atazanavir Alvogen 150 mg capsule Atazanavir Alvogen 200 mg capsule Atazanavir Alvogen 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Atazanavir Alvogen 150 mg capsule:_ Fiecare capsulă conţine atazanavir 150 mg (sub formă de sulfat). Excipient cu efect cunoscut lactoză monohidrat 69,00 mg per capsulă. _Atazanavir Alvogen 200 mg capsule:_ Fiecare capsulă conţine atazanavir 200 mg (sub formă de sulfat). Excipient cu efect cunoscut lactoză monohidrat 92,00 mg per capsulă. _Atazanavir Alvogen 300 mg capsule:_ Fiecare capsulă conţine atazanavir 300 mg (sub formă de sulfat). Excipient cu efect cunoscut lactoză monohidrat 138,00 mg per capsulă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă _Atazanavir Alvogen 150 mg capsule:_ Capsulă opacă, de culoare albastră şi albastru-pudră (albastru deschis), de dimensiunea 1 și inscripţionată cu cerneală albă cu „150 mg” pe capac. _Atazanavir Alvogen 200 mg capsule:_ Capsulă opacă, de culoare albastră, de dimensiunea 0 și inscripţionată cu cerneală albă cu „200 mg” pe capac. _Atazanavir Alvogen 300 mg capsule:_ Capsulă opacă, de culoare albastră şi roșie, cu dimensiunea 00 și inscripţionată cu cerneală albă cu „300 mg” pe capac. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Atazanavir Alvogen capsule, administrat concomitent cu ritonavir în doză mică, este indicat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane dobândite (HIV-1) la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta de cel puţin 6 ani, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.2). 2 Pe baza datelor virusologice şi clinice disponibile de la pacienţi adulţi, nu se aşteaptă niciun beneficiu la pacienţii cu rezistenţă multiplă la inhibitorii de p Lestu allt skjalið