ATACAND 32 MG TABLET, 28 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

kandesartan sileksetil

Fáanlegur frá:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC númer:

C09CA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

irbesartan sileksetil

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

com

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1(8)
KULLANMA TALİMATI
ATACAND
® 32 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_
:Kandesartan sileksetil 32 mg
_ _
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Kalsiyum
karmelloz,
hidroksipropil
selüloz,
laktoz
monohidrat,
magnezyum stearat, mısır nişastası, makrogol,
kırmızı-kahverengi demir oksit E 172
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz.Başkalarının _
_belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar
verebilir. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_İlacınız hakkında size verilmiş talimatlara uyunuz. Size
verilmiş olan dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ATACAND_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ATACAND_
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ATACAND_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ATACAND_
®
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ATACAND
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ATACAND
®
28 ve 84 tabletlik ambalajlarda pazarlanmaktadır. Her bir tablet 32
mg etkin
madde içerir. ATACAND
®
32 mg tabletler,
orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya
ayrılabilir. Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon)
ve kalp kası fonksiyonlarının
azaldığı hastalardaki kalp yetmezliğinin tedavisinde anjiyotensin
dönüştürücü enzim ADE
inhibitörlerine ilave olarak (ADE inhibitörleri kalp yetmezliği
tedavisinde kullanılan bir ilaç
grubudur) veya ADE inhibitörlerinin kullanılamadığı zamanlarda ya
da mineralokortikoid
reseptör (bu grup ilaçlar bir çeşit idrar

Vara einkenni

1(16)
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ATACAND
®
32 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE : Kandesartan sileksetil 32 mg
YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 162.8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
32 mg Tablet; yuvarlak, (çap 9.5 mm), pembe renkli çentikli tablet,
bir tarafı A/CL, diğer tarafı 032
işaretli.
ATACAND
®
32 mg tabletler, orta çentikten kırılarak iki eşit parçaya
ayrılabilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Primer hipertansiyon. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri tolere
edilmediğinde kalp yetmezliği ve sol
ventrikül sistolik fonksiyonu bozukluğu (sol ventrikül ejeksiyon
fraksiyonu ≤ %40) bulunan erişkin
hastaların tedavisi ya da mineralokortikoid reseptör antagonistleri
tolere edilmediğinde optimal
tedaviye rağmen semptomatik kalp yetmezliği olan hastalara
ADE-inhibitörlerine ek tedavi olarak
(bkz. Bölüm 4.2, 4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HIPERTANSIYON :
ATACAND
®
'ın önerilen başlangıç dozu ve normal idame dozu günde bir
defada 8 mg’dır.
Antihipertansif etkinin büyük bir kısmı, tedavinin başlamasından
sonraki 4 hafta içinde elde edilir.
Kan basıncı yeterli derecede kontrol altına alınamayan bazı
hastalarda doz günde 1 defa 16 mg’a ve
maksimum
günde
bir
defa
32
mg’a
yükseltilebilir.
Tedavi,
istenen
kan
basıncı
yanıtına
göre
2(16)
ayarlanmalıdır. ATACAND
®
diğer antihipertansif ajanlar ile de uygulanabilir (bkz. Bölüm 4.3,
4.4,
4.5 ve 5.1). Hidroklorotiyazidin ilavesi ATACAND
®
’ın çeşitli dozları ile ilave bir antihipertansif etki
göstermektedir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hemodiyaliz hastaları da dahil böbrek yetmezliği olan hastalarda
önerilen başlangıç dozu günde bir
defada 4 mg’dır. Doz hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır.
Çok ağır