Land: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Latanoprost
BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.
S01EE01
Latanoprost
"50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5 ML; "50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO,
M
Latanoprost
040748028 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato; 040748016 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato; 040748030 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI CONTAGOCCE IN LDPE DA 2,5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ARUCOM 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE LATANOPROST / TIMOLOLO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Arucom e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Arucom 3. Come usare Arucom 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Arucom 6. Contenuto della confezioni e d altre informazioni 1. CHE COS’È ARUCOM E A CHE COSA SERVE Arucom contiene due sostanze medicinali: latanoprost e timololo. • Latanoprost agisce aumentando il naturale deflusso di liquido dall’interno dell’occhio al flusso sanguigno. Appartiene alla categoria dei medicinali noti come analoghi delle prostaglandine. • Timololo agisce rallentando la produzione di liquido all’interno dell’occhio. Appartiene ad un gruppo di farmaci noti come beta-bloccanti. Arucom viene utilizzato per ridurre la pressione all’interno dell’occhio se è affetto da patologie note come GLAUCOMA AD ANGOLO APERTO o IPERTENSIONE OCULARE. Entrambe queste patologie sono legate ad un aumento della pressione oculare, che potrebbero alterare la vista. Il medico di solito le prescriverà Arucom quando altri medicinali non hanno adeguatamente funzionato. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ARUCOM 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, p Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Arucom 50 microgrammi /ml + 5 mg/ml collirio, soluzione Latanoprost / Timololo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost e 6,8 mg di timololo maleato equivalenti a 5 mg di timololo. Eccipienti: per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Contiene benzalconio cloruro 0,20 mg/ml. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. La soluzione è un liquido limpido ed incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Arucom è indicato negli adulti (inclusi i pazienti anziani) per la riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto ed ipertensione oculare non sufficientemente responsivi a beta-bloccanti per uso topico ed analoghi delle prostaglandine. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia (inclusi i pazienti anziani): La terapia raccomandata è una goccia in ogni occhio affetto una volta al giorno. Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva come programmato. La dose non dovrà essere superiore ad una goccia una volta al giorno per occhio affetto. Quando si ricorre all'occlusione naso lacrimale, o chiudendo le palpebre per 2 minuti, l'assorbimento sistemico è ridotto. In questo modo si può ottenere una diminuzione degli effetti indesiderati sistemici ed un aumento dell’attività locale. Modo di somministrazione: Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione del collirio e possono essere reinserite dopo 15 minuti (vedere paragrafo 4.4) Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Se viene u Lestu allt skjalið