Artinostrum 1:200000 40 mg/ml + 5 µg/ml Solução injetável

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Articaína + Adrenalina

Fáanlegur frá:

Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.

ATC númer:

N01BB58

INN (Alþjóðlegt nafn):

Articaine + Epinephrine

Skammtar:

40 mg/ml + 5 µg/ml

Lyfjaform:

Solução injetável

Samsetning:

Adrenalina, tartarato 0.0092 mg/ml ; Articaína, cloridrato 40 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Uso dentalVia perineuralInfiltração

Einingar í pakka:

Cartucho 50 unidade(s) - 1.8 ml

Tegund:

2.2 - Anestésicos locais

Gerð lyfseðils:

MSRM

Meðferðarhópur:

N/A

Lækningarsvæði:

articaine, combinations

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 3881190 CNPEM: 50183958 CHNM: 10132858 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2002-02-19

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
29-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Artinostrum 1/200 000 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução
injetável
Artinostrum 1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução
injetável
cloridrato de articaína/adrenalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu dentista, médico ou
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu dentista, médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Artinostrum 1/100 000 / Artinostrum 1/200 000 e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Artinostrum 1/100
000 /
Artinostrum 1/200 000
3.
Como utilizar Artinostrum 1/100 000 / Artinostrum 1/200 000
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Artinostrum 1/100 000 / Artinostrum 1/200 000
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Artinostrum 1/100 000 / Artinostrum 1/200 000 e para que é
utilizado
Artinostrum 1/100 000 / Artinostrum 1/200 000 é utilizado para tornar
dormente
(anestesiar) a sua cavidade oral durante os procedimentos dentários.
Este medicamento contém duas substâncias ativas:
•
a articaína, um anestésico local que impede a dor, e
•
a adrenalina, um vasoconstritor que estreita os vasos sanguíneos no
local da
injeção, prolongando assim o efeito da articaína. Também diminui a
hemorragia
durante a cirurgia.
Artinostrum 1/100 000 / Artinostrum 1/200 000 ser-lhe-á administrado
por um dentista.
Artinostrum 1/100 000 / Artinostrum 1/200 000 destina-se a crianças
com mais de 4
anos de idade (cerca de 20 kg de peso corporal), adolescentes e
adultos.
Dependendo do tipo de procedimento dentário realizado, o dentista
escolherá entre os
dois medicamentos:
•
Artinostrum
1/200
000

Vara einkenni

APROVADO EM
29-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Artinostrum 1/200 000 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução
injetável
Artinostrum 1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução
injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Artinostrum 1/200 000 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução
injetável
1 ml de solução injetável contém 40 mg de cloridrato de articaína
e 5 microgramas de
adrenalina (na forma de tartarato de adrenalina).
Cada cartucho de 1,7 ml da solução injetável contém 68 mg de
cloridrato de articaína e
8,5 microgramas de adrenalina (na forma de tartarato de adrenalina).
Artinostrum 1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução
injetável
1 ml de solução injetável contém 40 mg de cloridrato de articaína
e 10 microgramas de
adrenalina (na forma de tartarato de adrenalina).
100
Cada cartucho de 1,7 ml da solução injetável contém 68 mg de
cloridrato de articaína e
17 microgramas de adrenalina. (na forma de tartarato de adrenalina)
Excipientes com efeito conhecido:
Metabissulfito de sódio e cloreto de sódio.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por 1
ml de solução,
ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Metabissulfito
de
sódio
(E223):
pode
causar,
raramente,
reações
alérgicas
(hipersensibilidade) graves e broncospasmo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Anestesia local e loco-regional em procedimentos dentários.
Artinostrum 1/100 000 / Artinostrum 1/200 000 é indicado em adultos,
adolescentes e
crianças com idade superior a 4 anos (ou a partir dos 20 kg (44
libras) de peso corporal).
4.2
Posologia e modo de administração
Para utilização profissional exclusiva de médicos ou dentistas.
Posologia
Para todas as populações, deve utilizar-se a dose mais baixa que
leve a uma anestesia
eficaz. A posologia necessária tem de ser determinada
individualmente.
APROVAD