ARTEDIL 10 mg COMPRIMIDOS

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

MANIDIPINO HIDROCLORURO

Fáanlegur frá:

CHIESI ESPAÑA S.A.U.

ATC númer:

C08CA11

INN (Alþjóðlegt nafn):

MANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO

Samsetning:

MANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Manidipino

Vörulýsing:

ARTEDIL 10 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos Autorizado 11/03/2002 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2002-03-11

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARTEDIL 10 MG COMPRIMIDOS
Manidipino hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si
se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Artedil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Artedil
3.
Cómo tomar Artedil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Artedil
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARTEDIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Artedil contiene manidipino hidrocloruro como principio activo.
Manidipino hidrocloruro pertenece a un
grupo de medicamentos llamados bloqueador del canal de calcio que
bloquean el flujo de calcio en las
células del músculo liso de los vasos sanguíneos provocando
vasodilatación y la correspondiente reducción
en la presión sanguínea.
Artedil está indicado para el tratamiento de la presión arterial
alta (hipertensión arterial esencial leve a
moderada).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARTEDIL
NO TOME ARTEDIL
- si es alérgico (hipersensible) a manidipino, a otros bloqueadores
del canal de calcio o a alguno de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- -si sufre enfermedad del riñón severa;
- si sufre problemas cardíacos, por ejemplo si ha tenido un infarto
de miocardio en las últimas 4 semanas o
si sufre de angina de pecho inestable (dolor en el pecho debido a un
inadecuado suministro de oxígeno en
el corazón) o si sufre insuficiencia cardiaca y no sigue un
tratamiento específico;
- si sufre enfermedad del hígado moderada o severa.
A

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARTEDIL 10 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ARTEDIL 10 mg comprimidos
Cada comprimido contiene: Manidipino hidrocloruro, 10 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes con efecto conocido: 119,61 mg de lactosa
monohidrato/comprimido.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Artedil 10 mg comprimidos: comprimidos ranurados redondos de color
amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión arterial esencial leve a moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. Si después
de 2-4 semanas de tratamiento el
efecto antihipertensivo fuera insuficiente, es recomendable aumentar
la dosificación a la dosis habitual de
mantenimiento de 20 mg una vez al día.
Ancianos
Teniendo en cuenta el enlentecimiento de los procesos metabólicos en
personas ancianas, la dosis
recomendada es de 10 mg una vez al día. Esta dosificación es
suficiente para la mayoría de pacientes
ancianos; dependiendo de la respuesta individual de cada paciente,
deberán sopesarse los potenciales
beneficios frente a los posibles riesgos a la hora de aumentar
cualquier dosificación.
Insuficiencia renal
En pacientes con disfunción renal leve a moderada, se deberá
proceder con precaución al aumentar la dosis
de 10 a 20 mg una vez al día.
Insuficiencia hepática
Dada la amplia metabolización hepática de manidipino, los pacientes
con disfunción hepática moderada no
deben superar los 10 mg una vez al día (ver sección 4.3
Contraindicaciones).
Los comprimidos deben tomarse por la mañana después del desayuno,
tragándose sin masticar junto con un
poco de líquido.
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Población pediátrica
Artedil está contraindicado en edad pediátrica (ver sección 4.3).
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo manidipino, a otras
dihidropiridinas o a alguno de los exci