ARNIMED

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

PLANTE (COLORANT DIN FLORI PE ADEPT)

Fáanlegur frá:

DR. THEISS NATURWAREN GMBH - GERMANIA

INN (Alþjóðlegt nafn):

PLANTE (TINCTURA DIN FLORI DE ARNICA)

Lyfjaform:

GEL

Gerð lyfseðils:

OTC

Framleitt af:

DR. THEISS NATURWAREN GMBH - GERMANIA

Vörulýsing:

9466/2016/02 Cutie cu 1 tub din Al cu strat acrilic la captele tubului x 100 g gel; 9466/2016/01 Cutie cu 1 tub din Al cu strat acrilic la captele tubului x 50 g gel;

Upplýsingar fylgiseðill

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR
.
9466/2016/01-02
_Anexa 1 _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ARNITHEI GEL
Tinctură de arnică
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Arnithei gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Arnithei gel
3.
Cum să utilizaţi Arnithei gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Arnithei gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ARNITHEI GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Arnithei gel este un medicament tradițional din plante utilizat
pentru ameliorarea vânătăilor,
întinderilor de ligamente și durerilor musculare localizate.
Arnithei gel este un medicament tradițional din plante care se
folosește în indicațiile specificate
exclusiv pe baza experienței îndelungate în utilizare.
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ARNITHEI GEL
NU UTILIZAȚI ARNITHEI GEL:
-
dacă sunteţi alergic la arnică sau la alte plante din familia
Asteraceae (Compositae) sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să ut

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR
.
9466/2016/01-02
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Arnithei gel
gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g gel conțin tinctură din Arnica montana L., flos (flori de
arnică) (medicament-extract ratio 1:10)
24 g
Solvent de extracție: etanol 70% (V/V)
Excipient cu efect cunoscut: hidroxistearat de macrogolglicerol (40) 3
g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel opac, galben brun.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Medicament din plante cu utilizare tradițională pentru ameliorarea
echimozelor, întinderilor de
ligamente și durerilor musculare localizate.
Arnithei gel este un medicament tradițional din plante care se
utilizează în indicațiile specificate
exclusiv pe baza experienței îndelungate în utilizare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dacă nu este prescris altfel de către medic, se aplică un strat
subțire de Arnithei gel pe zona afectată,
de două sau trei ori pe zi.
_Copii şi adolescenţi _
Nu este recomandată utilizarea la copii cu vârsta mai mică de 12
ani (a se vedea pct. ”Atenţionări şi
precauţii speciale pentru utilizare”).
Durata tratamentului
Durata utilizării nu trebuie să depășească 2 săptămâni.
2
Dacă simptomele persistă după 3-4 zile de utilizare a
medicamentului, trebuie cerut sfatul unui medic
sau unui profesionist în domeniul sănătății.
Mod de administrare
Uz cutanat
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la alte plante din
familia Asteraceae (Compositae) sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Utilizarea la copii cu vârsta mai mică de 12 ani nu a fost încă
stabilită, deoarece nu sunt suficiente date
disponibile.
Se va evita contactul cu pielea lezată.
Hidroxistearat de macrogolglicerol poate provoca reacții cutanate.
Dacă simptomele se �