Land: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lidocaine
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C01BB01
lidocaine
Normal
lidokain
Pasif
1999-05-05
1 / 8 KULLANMA T A L İ M A T I ARİTMAL %10 I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI STERIL KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir ampul (5 mL) 500 mg lidokain hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI D I KK A T LICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI B ILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, _ _lütfen _ _doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora _ _veya hastaneye _ _gittiğinizde doktorunuza bu_ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen _ _dozun _ _dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA T A LI M A T I ND A : _1._ _ARİTMAL_ _ NEDIR VE NE IÇIN _ _K_ _U_ _LL_ _AN_ _ILI_ _R_ _?_ _2._ _ARİTMAL_ _’I_ _ _ _KULLANMADAN _ _ÖNCE DIKKAT EDILMESI _ _GE_ _R_ _EKE_ _N_ _LE_ _R_ _3._ _ARİTMAL_ _ NASIL _ _K_ _U_ _LL_ _AN_ _ILI_ _R_ _?_ _4._ _OLASI YAN ETKILER _ _N_ _ELE_ _R_ _DI_ _R_ _?_ _5._ _ARİTMAL’_ _I_ _N_ _ _ _S_ _A_ _KL_ _AN_ _M_ _A_ _SI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ARİTMAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ARİTMAL etkin madde olarak lidokain hidroklorür içerir. • ARİTMAL toplardamar (ven) içine (I.V.) veya kas içine (I.M.) uygulanır. • Kalp ritim bozukluklarının (hızlı ya da anormal kalp atımı) tedavisinde kullanılır. • ARİTMAL, renksiz çözelti içeren 5 mL’lik 3 adet şeffaf renksiz cam ampul bulunan karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. 2 / 8 2. ARİTMAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE R E K E N LE R ARİTMAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA K U LL AN M AY I N I Z Eğer, Lidokain ve benzeri amid türevi diğer anesteziklere karşı aşırı hassasiyetiniz var ise (daha önce size uygula Lestu allt skjalið
KISA ÜRÜN B İ L G İ LE R İ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 mL’sinde; Lidokain hidroklorür ............................... 100 mg Y A R D I M CI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK F O R M Ampul Renksiz çözelti. 4. KLİNİK Ö ZELL İ K LE R 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Ventriküler aritmilerde (ekstrasistoller ve taşikardiler) Akut miyokard enfarktüsü sonrasında Kalp ameliyatları esnasında meydana gelen miyokard hasarlarına bağlı oluşabilecek aritmilerde Kalp kateterizasyonu ve angiyokardiyografi gibi diyagnostik müdahalelerde, 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Kardiyak aritmilerin tedavisinde: Ortalama dakikada 25-50 mg olacak şekilde, 50-100 mg I.V. yükleme dozu verilir. Alternatif olarak 1-1.5 mg/kg olarak da verilebilir. Yükleme dozu ile istenen cevap alınmaz ise ilk uygulamanın bitmesinden 5 dakika sonra, ikinci bir injeksiyon yapılabilir. 1 saat içinde 200- 300 mg’dan fazla uygulanmamalıdır. Yaşlı hastalarda veya konjestif kalp yetersizliği veya kardiyojenik şokta daha düşük bolus dozları gerekebilir. 1 / 13 Aritmal %10 I.M./I.V. Enjeksiyonluk Çözelti Steril İnfüzyon şeklinde uygulamak için serum fizyolojik veya %5 glukoz çözeltisi içine % 0.2 veya %0.4’lük bir çözelti elde edilecek şekilde ARİTMAL eklenir. Erişkinler için 20-50 mikrogram/kg/dakika (ortalama 70 kg bir erişkin için 1-4 mg/dakika) uygulanır. Bu infüzyon 24 saat stabilitesini korur. İnfüzyon tedavisini 24 saatten uzun sürdürmek genelde gereksizdir. İdame tedavisi şartsa oral bir antiaritmik ajan bunun için uygun olacaktır. Konjestif kalp yetersizliği veya karaciğer hastalığı bulunan hastalarda daha yavaş infüzyon verilmelidir; böbrek yetersizliği olan hastalarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemektedir. Sürekli infüzyon sırasında aritmi görülürse, ilacın plazma konsantrasyonunu hızla arttırmak içi Lestu allt skjalið