Land: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Duloxetini hydrochloridum
Actavis Group PTC ehf.
N06AX21
Duloxetinum
60 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991258443; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991258474; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991258467; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991258450; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991339661; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991339678; Zawartość opakowania: 56 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991339685; Zawartość opakowania: 7 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991339654
2019-03-28
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ARITAVI, 30 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE ARITAVI, 60 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE _Duloxetinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aritavi i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aritavi 3. Jak stosować lek Aritavi 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aritavi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ARITAVI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Aritavi zawiera substancję czynną duloksetynę. Lek Aritavi zwiększa stężenie serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym. Lek Aritavi wskazany jest u dorosłych w leczeniu: depresji, zaburzeń lękowych uogólnionych (przewlekłe uczucie lęku lub nerwowość), bólu w neuropatii cukrzycowej (często opisywanego jako palący, przeszywający, kłujący, rwący lub ból porównywany do porażenia prądem. W określonej części ciała może nastąpić utrata czucia lub bodźce, takie jak dotyk, ciepło, chłód lub nacisk mogą wywoływać ból). U większości osób z depresją lub lękiem lek Aritavi zaczyna działać w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia, jednak mogą upłynąć 2-4 tygodnie zanim nastąpi poprawa. Jeśli po upływie tego czasu nie nastąpiła poprawa, należy zwrócić się do lekarza. Nawet jeżeli nas Lestu allt skjalið
CHAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aritavi, 30 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Aritavi, 60 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka Aritavi, 30 mg, zawiera 30 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku). Każda kapsułka Aritavi, 60 mg, zawiera 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu : Każda kapsułka Aritavi, 30 mg, zawiera 100,6 mg sacharozy. Każda kapsułka Aritavi, 60 mg, zawiera 201,3 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda. Aritavi, 30 mg Nieprzezroczysty, szary korpus z nadrukiem „DLX 30” i nieprzezroczyste, niebieskie wieczko z nadrukiem „DLX 30”; kapsułka o długości 18,0 mm. Aritavi, 60 mg Nieprzezroczysty, szary korpus z nadrukiem „DLX 60” i nieprzezroczyste, białe wieczko z nadrukiem „DLX 60”; kapsułka o długości 20,4 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych. Leczenie bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej. Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych. Produkt leczniczy Aritavi jest wskazany do stosowania u dorosłych. Dodatkowe informacje, patrz punkt 5.1. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Duże zaburzenie depresyjne_ Dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca wynosi 60 mg raz na dobę i może być przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania dawek większych niż 60 mg raz na dobę, aż do maksymalnej dawki 120 mg na dobę. Nie 1 uzyskano jednak dowodów klinicznych, które sugerowałyby, że u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedzi na leczenie zalecaną dawką początkową, zwiększenie dawki może przynieść korzyści. Odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle po 2–4 tygodniach terapii. Po utrwaleniu odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne, zaleca się kontynuowanie terapii przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom. Lestu allt skjalið