Aripiprazole Medical Valley Tafla 10 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Aripiprazolum INN

Fáanlegur frá:

Medical Valley Invest AB

ATC númer:

N05AX12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Aripiprazolum

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

573579 Þynnupakkning Ál-álþynnur V0683; 498481 Þynnupakkning Ál-álþynnur

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2016-02-24

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY 5 MG TÖFLUR
ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY 10 MG TÖFLUR
ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY 15 MG TÖFLUR
ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY 30 MG TÖFLUR
arípíprazól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Aripiprazole Medical Valley og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Aripiprazole Medical Valley
3.
Hvernig nota á Aripiprazole Medical Valley
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Aripiprazole Medical Valley
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Aripiprazole Medical Valley inniheldur virka efnið aripíprazól sem
tilheyrir lyfjahópi sem kallast
geðrofslyf.
Það er notað handa fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri með
sjúkdóm sem einkennist af ofheyrn,
ofsjónum eða ofskynjunum, tortryggni, ranghugmyndum, samhengislausu
tali og hegðun og
tilfinningalegri flatneskju. Fólk með þennan sjúkdóm getur einnig
fundið fyrir depurð, sektarkennd,
kvíða eða spennu.
Aripiprazole Medical Valley er notað hjá fullorðnum og unglingum 13
ára og eldri með sjúkdóm sem
einkennist af tilfinningu um að vera „hátt uppi“, hafa mjög
mikla orku, þurfa miklu minni svefn en
venjulega, tala mjög hratt með mikið hugmyndaflug og sýna stundum
mikið bráðlyndi. Það er einnig
notað til að koma

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Aripiprazole Medical Valley 5 mg töflur
Aripiprazole Medical Valley 10 mg töflur
Aripiprazole Medical Valley 15 mg töflur
Aripiprazole Medical Valley 30 mg töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Aripiprazole Medical Valley 5 mg töflur
Hver 5 mg tafla inniheldur 5 mg aripíprazól.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 53 mg af
laktósa
Aripiprazole Medical Valley 10 mg töflur
Hver 5 mg tafla inniheldur 10 mg aripíprazól.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 107 mg af
laktósa
Aripiprazole Medical Valley 15 mg töflur
Hver 5 mg tafla inniheldur 15 mg aripíprazól.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 160 mg af
laktósa
Aripiprazole Medical Valley 30 mg töflur
Hver 5 mg tafla inniheldur 30 mg aripíprazól.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 321 mg af
laktósa
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Aripiprazole Medical Valley 5 mg töflur: Kringlótt, flöt, fölbleik
tafla (þvermál 5,3 mm).
Aripiprazole Medical Valley 10 mg töflur: Kringlótt, tvíkúpt,
fölbleik tafla (þvermál 7 mm).
Aripiprazole Medical Valley 15 mg töflur: Kringlótt, tvíkúpt,
fölbleik tafla með deilistriki á annarri
hliðinni (þvermál 8 mm). Skoran í töflunni er ekki ætluð til
þess að brjóta hana.
Aripiprazole Medical Valley 30 mg töflur: Kringlótt, tvíkúpt,
fölbleik tafla (þvermál 9,5 mm)
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Aripiprazole Medical Valley er ætlað til meðferðar á geðklofa
hjá fullorðnum og unglingum 15 ára og
eldri.
Aripiprazole Medical Valley er ætlað til meðferðar á
meðalalvarlegu/alvarlegu oflæti hjá sjúklingum
með geðhvarfasýki I og til þess að fyrirbyggja nýtt oflætiskast
hjá fullorðnum sem fá aðallega oflæti,
þegar oflæti hefur svarað meðferð með aripíprazóli (sjá kafla
5.1).
2
Aripiprazole Medical Valley er ætlað til meðferðar í allt að 12
vikur á meðalalvarlegum til alvarlegum
oflætisfasa hj�