Aripiprazol W&H Tafla 5 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Aripiprazolum INN

Fáanlegur frá:

Williams & Halls ehf.

ATC númer:

N05AX12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Aripiprazolum

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

Tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

542434 Stakskammtaþynna Rifgataðar stakskammta ál (OPA/Ál/PVC/Ál) þynnur V0682

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2015-08-27

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ARIPIPRAZOL W&H 5 MG TÖFLUR
ARIPIPRAZOL W&H 10 MG TÖFLUR
ARIPIPRAZOL W&H 15 MG TÖFLUR
ARIPIPRAZOL W&H 20 MG TÖFLUR
ARIPIPRAZOL W&H 30 MG TÖFLUR
arípíprazól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Aripiprazol W&H og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Aripiprazol W&H
3.
Hvernig nota á Aripiprazol W&H
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Aripiprazol W&H
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ARIPIPRAZOL W&H OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Aripiprazol W&H inniheldur virka efnið aripíprazól sem tilheyrir
lyfjahópi sem kallast geðrofslyf.
Það er notað handa fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri með
sjúkdóm sem einkennist af ofheyrn,
ofsjónum eða ofskynjunum, tortryggni, ranghugmyndum, samhengislausu
tali og hegðun og
tilfinningalegri flatneskju. Fólk með þennan sjúkdóm getur einnig
fundið fyrir depurð, sektarkennd,
kvíða eða spennu.
Aripiprazol W&H er notað hjá fullorðnum og unglingum 13 ára og
eldri með sjúkdóm sem einkennist
af tilfinningu um að vera „hátt uppi“, hafa mjög mikla orku,
þurfa miklu minni svefn en venjulega, tala
mjög hratt með mikið hugmyndaflug og sýna stundum mikið
bráðlyndi. Það er einnig notað til að
koma í veg fyrir að þessi einkenni komi aftur hjá fullorðnum
sjúklingum sem hafa svarað meðferð
me

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Aripiprazol W&H 5 mg töflur
Aripiprazol W&H 10 mg töflur
Aripiprazol W&H 15 mg töflur
Aripiprazol W&H 20 mg töflur
Aripiprazol W&H 30 mg töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Aripiprazol W&H 5 mg töflur
Hver tafla inniheldur 5 mg aripíprazól.
Hjálparefni með þekkta verkun
Inniheldur 33,3 mg af laktósaeinhýdrati í hverri töflu
Aripiprazol W&H 10 mg töflur
Hver tafla inniheldur 10 mg aripíprazól.
Hjálparefni með þekkta verkun
Inniheldur 66,5 mg af laktósaeinhýdrati í hverri töflu
Aripiprazol W&H 15 mg töflur
Hver tafla inniheldur 15 mg aripíprazól.
Hjálparefni með þekkta verkun
Inniheldur 99,8 mg af laktósaeinhýdrati í hverri töflu
Aripiprazol W&H 20 mg töflur
Hver tafla inniheldur 20 mg aripíprazól.
Hjálparefni með þekkta verkun
Inniheldur 133,0 mg af laktósaeinhýdrati í hverri töflu
Aripiprazol W&H 30 mg töflur
Hver tafla inniheldur 30 mg aripíprazól.
Hjálparefni með þekkta verkun
Inniheldur 199,5 mg af laktósaeinhýdrati í hverri töflu
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Aripiprazol W&H 5 mg töflur
Kringlóttar (u.þ.b. 5 mm) og hvítar, merktar „ARZ“ á annarri
hliðinni og „5“ á hinni.
Aripiprazol W&H 10 mg töflur
Ílangar (u.þ.b. 8 mm Aripiprazol W&H 4 mm) og bleikar, hugsanlega
með dekkri blettum, merktar
„ARZ“ og „10“ á annarri hliðinni.
Aripiprazol W&H 15 mg töflur
Kringlóttar (u.þ.b. 7 mm) og gular, merktar „ARZ“ og „15“ á
annarri hliðinni.
Aripiprazol W&H 20 mg töflur
Kringlóttar (u.þ.b. 8 mm) og hvítar, merktar „ARZ“ og „20“
á annarri hliðinni.
2
Aripiprazol W&H 30 mg töflur
Kringlóttar (u.þ.b. 9 mm) og bleikar, hugsanlega með dekkri
blettum, merktar „ARZ“ og „30“ á
annarri hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Aripiprazol W&H er ætlað til meðferðar á geðklofa hjá
fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri.
Aripiprazol W&H er ætlað til meðferðar á
meðalalvarlegu/alvarlegu oflæti hjá sjúkling