ARIPIPRAZOL-TEVA 15 mg tabletta

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

aripiprazol

Fáanlegur frá:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC númer:

N05AX12

INN (Alþjóðlegt nafn):

aripiprazole

Tegund:

TK

Vörulýsing:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22820 / 10 - Sz - TK - igen; 28 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22820 / 11 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22820 / 12 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22820 / 13 - Sz - TK - igen; 56 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22820 / 14 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22820 / 15 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 15 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 15 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 15 mg tabletta - OGYI-T-22791; ASDUTER 15 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 15 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 15 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 15 mg tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 15 mg tabletta - OGYI-T-22853; PIPRASON 15 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARIPIPRAZOL STADA 15 mg tabletta - OGYI-T-22898; ARICOGAN 15 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletta - EU/1/15/1029; Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 15 mg tabletta - EU/1/15/1045; ARIPIPRAZOL MYLAN 15 mg tabletta - OGYI-T-23457; ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM 15 mg tabletta - OGYI-T-23526; ARIPIPRAZOLE ABARTIS 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-24145

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

2015-04-10

Upplýsingar fylgiseðill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ARIPIPRAZOL-TEVA 15 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOL-TEVA 30 MG TABLETTA
aripiprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazol-Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aripiprazol-Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aripiprazol-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aripiprazol-Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOL-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aripiprazol-Teva hatóanyaga, az aripiprazol az úgynevezett
„antipszichotikumok” csoportjába
tartozik.
Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúak
kezelésére alkalmazzák, akik olyan dolgokat
láthatnak, hallhatnak vagy érzékelhetnek, amelyek valójában
nincsenek ott, gyanakvással,
téveszmékkel, beszéd- és viselkedészavarral és érzelmi
elsivárosodással járó betegségben szenvednek.
Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók vagy feszültek
is lehetnek.
Az Aripiprazol-Teva-t olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb
serdülők kezelésére alkalmazzák, akik
egy olyan betegségtől szenvednek, melynek tünetei a túlzott
f

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aripiprazol-Teva 15 mg tabletta
Aripiprazol-Teva 30 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ARIPIPRAZOL-TEVA 15 MG TABLETTA
15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 88,5 mg laktózt tartalmaz
tablettánként.
ARIPIPRAZOL-TEVA 30 MG TABLETTA
30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 177,0 mg laktózt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
ARIPIPRAZOL-TEVA 15 MG TABLETTA
Világossárga, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletták,
egyik oldalukon mélynyomásos „15”
jelzéssel, másik oldalukon bemetszéssel. Átmérő: 7,1 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
ARIPIPRAZOL-TEVA 30 MG TABLETTA
Rózsaszínű vagy halvány rózsaszínű, kerek, mindkét oldalukon
domború felületű tabletták, egyik
oldalukon mélynyomásos „30” jelzéssel, másik oldalukon
bemetszéssel. Átmérő: 9 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aripiprazol-Teva schizophrenia kezelésére javallott, felnőttek
és 15 éves vagy idősebb serdülők
részére.
Az Aripiprazol-Teva közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok
kezelésére javallott bipoláris
affektív zavar I-es típusában, valamint új mániás epizód
megelőzésére olyan felnőtteknél, akiknél
túlnyomóan mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás
epizódja aripiprazol-kezelésre reagált
(lásd 5.1 pont).
Az Aripiprazol-Teva közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok
legfeljebb 12 hetes kezelésére
javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, 13 éves vagy
idősebb serdülők részére (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_ADAGOLÁS_
_Felnőttek_
_Schizophrenia_
Az aripiprazol javasolt kezdő adagja egyszer 10 mg vagy 15 mg
naponta, fenntartó adagja napi 15 mg,
egyszer naponta, étkezéstől függetlenül.
Az aripiprazol a napi 10-30 mg dózistartományban hatásos. A na