Aripilek 10 mg Tabletki

Land: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Aripiprazolum

Fáanlegur frá:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

ATC númer:

N05AX12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Aripiprazolum

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Tabletki

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232719; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232726; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232733; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232740; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232757; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232764; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232771; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232788; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232795; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991232801

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ARIPILEK, 5 MG, TABLETKI
ARIPILEK, 10 MG, TABLETKI
ARIPILEK, 15 MG, TABLETKI
ARIPILEK, 30 MG, TABLETKI
_Aripiprazolum _

NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aripilek i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aripilek
3.
Jak stosować lek Aripilek
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aripilek
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ARIPILEK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Aripilek zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do
grupy leków przeciwpsychotycznych.
Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i
starszej, chorujących na chorobę
charakteryzującą się takimi objawami, jak: widzenie, słyszenie i
odczuwanie rzeczy w rzeczywistości
nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie
oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą
także odczuwać smutek, lęk lub
napięcie, a także mieć poczucie winy.
Lek Aripilek stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w
wieku 13 lat i starszej, których choroba
charakteryzuje się objawami, takimi jak: podekscytowanie,
rozpierająca energia, mniejsze zapotrzebowanie
na sen niż zwykle, bardzo szybka mowa, gonitwa myśli

Vara einkenni

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aripilek, 5 mg, tabletki
Aripilek, 10 mg, tabletki
Aripilek, 15 mg, tabletki
Aripilek, 30 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Aripilek, 5 mg:
Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu
_(Aripiprazolum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 50,58 mg laktozy
jednowodnej w tabletce.
Aripilek, 10 mg:
Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu
_(Aripiprazolum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 101,16 mg laktozy
jednowodnej w tabletce.
Aripilek, 15 mg:
Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu
_ (Aripiprazolum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 151,74 mg laktozy
jednowodnej w tabletce.
Aripilek, 30 mg:
Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu
_(Aripiprazolum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 303,48 mg laktozy
jednowodnej w tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Aripilek, 5 mg:
biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z
wygrawerowanym napisem “5” na jednej
stronie.
Aripilek, 10 mg:
biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z
wygrawerowanym napisem “10” na jednej
stronie.
Aripilek, 15 mg:
biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z
wygrawerowanym napisem “15” na jednej
stronie.
Aripilek, 30 mg:
biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z
wygrawerowanym napisem “30” na jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
2
Aripilek jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych i u
młodzieży w wieku 15 lat i starszej.
Aripilek jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego
w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w
zapobieganiu nowym epizodom
maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody
maniakalne i którzy odpowiadają na
leczenie arypiprazolem (patrz punkt 5.1).
Aripilek jest wskazany w leczeniu epizodów ma