Arigen 30 mg Tabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Aripiprazol

Fáanlegur frá:

GeneriNobel GmbH (8091491)

ATC númer:

N05AX12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Aripiprazole

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 30 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2015-01-22

Upplýsingar fylgiseðill

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARIGEN 5 MG TABLETTEN
ARIGEN 10 MG TABLETTEN
ARIGEN 15 MG TABLETTEN
ARIGEN 30 MG TABLETTEN
Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Arigen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Arigen beachten?
3.
Wie ist Arigen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Arigen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARIGEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Arigen enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden. Es wird angewendet für die Behandlung
von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahre, die an einer Krankheit leiden, die
gekennzeichnet ist durch Symptome wie
das Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind,
Misstrauen, Wahnvorstellungen,
unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und verflachte
Stimmungslage. Menschen mit dieser
Krankheit können auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen,
ängstlich oder angespannt sein.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARIGEN BEACHTEN?
ARIGEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Aripiprazol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte spre

Vara einkenni

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Arigen 5 mg Tabletten
Arigen 10 mg Tabletten
Arigen 15 mg Tabletten
Arigen 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Arigen 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
_Arigen 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
_Arigen 15 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
_Arigen 30 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Arigen 5 mg Tabletten _
Rechteckige, blaue Tabletten mit der Prägung „5“ auf einer Seite,
Größe ca. 4,6 mm x 8,1 mm.
_Arigen 10 mg Tabletten _
Rechteckige, pinkfarbene Tabletten mit der Prägung „10“ auf einer
Seite, Größe ca. 4,6 mm x 8,1 mm.
_Arigen 15 mg Tabletten _
Runde, gelbe Tabletten mit der Prägung „15“ auf einer Seite,
Durchmesser ca. 7 mm.
_Arigen 30 mg Tabletten _
Runde, pinkfarbene Tabletten mit der Prägung „30“ auf einer
Seite, Durchmesser ca. 9 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Arigen wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei
Erwachsenen und bei Jugendlichen
ab 15 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
_ _
2/19
_Schizophrenie _
Die empfohlene Anfangsdosis für Arigen beträgt 10 mg/Tag oder 15
mg/Tag bei einer Erhaltungsdosis
von 15 mg/Tag einmal täglich unabhängig von den Mahlzeiten.
Arigen ist wirksam in einem Dosisbereich zwischen 10 mg/Tag und 30
mg/Tag. Eine gesteigerte
Wirksamkeit bei Dosierungen über einer Tagesdosis von 15 mg wurde
nicht nachgewiesen, obwohl
einzelne Patienten von einer höheren Dosis profitieren können. Die
maximale Tagesdosis sollte 30 mg
nicht überschreiten.
_Kinder und Jugendliche _
_Schizophrenie bei Jugendlichen ab 15 Jahre _
Die empfohlene Dosierung von Arigen ist 10 mg/Tag, einzunehmen einmal
täglich unabhängig von
den Mahlzeiten. Die Behandlung sollte für zwei Tage mit 2 mg
eingeleitet werden (unter Anwendung
einer Aripipr