ARBESTA PLUS 300 MG/25 MG FILM TABLET, 28 ADET

Land: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

irbesartan ve hidroklorotiyazid

Fáanlegur frá:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC númer:

C09DA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

irbesartan and hydrochlorothiazide

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

ilacı ve diüretik

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
ARBESTA PLUS 300 MG / 25 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _Her bir film tablette 300 mg irbesartan ve 25 mg
hidroklorotiyazid
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü),
Mikrokristalin
selüloz,
Kroskarmeloz
sodyum,
Nişasta,
Kolloidal
silikon
dioksit,
Magnezyum
stearat,
Hipromelloz, Polietilen glikol, Titanyum dioksit, Kırımızı demir
oksit.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ARBESTA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ARBESTA PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ARBESTA PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ARBESTA PLUS 'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ARBESTA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ARBESTA
PLUS,
irbesartan
ve
hidroklorotiyazid
adlı
iki
etkin
maddenin
kombinasyonudur.
•
ARBESTA PLUS 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
•
İrbesartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen
bir tansiyon düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II vücutta
üretilen bir maddedir ve
kan damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak damarları
büzer. Bu durum kan
basıncının
artmasına
yol
açar.
İrbesartan
anjiyotensin-II
maddesinin
bu
reseptörlere
bağlanmasını önler. Bu sayed

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARBESTA
®
PLUS 300 mg /25 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir film tablet 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü) 60.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Kırmızı renkte, bir yüzü çentikli oval film tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılır.
Bu sabit doz kombinasyonu, tek başına irbesartan veya
hidroklorotiyazid ile kan basıncı
yeterli oranda kontrol altına alınamayan hastalarda endikedir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinlerde
ARBESTA
®
PLUS,
günde
bir
kez,
yemeklerle
veya
yemeklerden
bağımsız
olarak
kullanılabilir. Her bir bileşeni için (irbesartan ve
hidroklorotiyazid) doz titrasyonu önerilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden sabit
kombinasyon tedavisine geçiş
düşünülebilir:
•
Tek
başına
hidroklorotiyazid
veya
150
mg
irbesartan
ile
kan
basıncı
kontrol
altına
alınamayan hastalara ARBESTA
®
PLUS 150 mg/12.5 mg Film Tablet uygulanabilir.
•
300 mg irbesartan veya ARBESTA
®
PLUS 150 mg/12.5 mg Film Tablet ile kan basıncı
yeterli oranda kontrol altına alınamayan hastalara, ARBESTA
®
PLUS 300 mg/12.5 mg
Film Tablet uygulanabilir.
•
ARBESTA
®
PLUS 300 mg/12.5 mg Film Tablet ile kan basıncı yeterli oranda
kontrol
altına alınmayan hastalara, ARBESTA
®
PLUS 300 mg/25 mg Film tablet uygulanabilir.
300 mg irbesartan/ 25 mg hidroklorotiyazid'den daha yüksek günlük
doz önerilmemektedir.
Gerekirse ARBESTA® PLUS başka bir antihipertansif ilaç ile birlikte
uygulanabilir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
ARBESTA
®
PLUS
tabletler
oral
kullanım
içindir.
Günde
bir
kez
yemekler
ile
veya
yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir.
Bu belge, güvenli elektro