APSALIQ COLISTINA

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: Ministero della Salute

Virkt innihaldsefni:

COLISTINA SOLFATO

Fáanlegur frá:

ANDRES PINTALUBA S.A.

ATC númer:

QA07AA10

INN (Alþjóðlegt nafn):

SULFATE COLISTIN

Samsetning:

COLISTINA SOLFATO - 3000000 UI/ML

Einingar í pakka:

Flacone da 25 l di soluzione, Flacone da 1 l di soluzione, bottiglia da 25 l di soluzione, bottiglia da 11 l di soluzione

Gerð lyfseðils:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Lækningarsvæði:

COLISTIN

Vörulýsing:

AGNELLI - OVINI - CARNE - 1 giorni - USO ORALE; VITELLI - BOVINI - CARNE - 1 giorni - USO ORALE; GALLINE OVAIOLE - POLLI - UOVA - 0 giorni - USO ORALE; POLLI - POLLI - CARNE - 1 giorni - USO ORALE; TACCHINI - VOLATILI - CARNE - 1 giorni - USO ORALE; SUINI - SUINI - CARNE - 1 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.

Vara einkenni

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
APSALIQ COLISTIN 3.000.000 UI/ml
soluzione per uso in acqua da bere/latte per suini, bovini, ovini,
polli e tacchini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Colistina (come solfato)
3.000.000 UI
ECCIPIENTI:
Alcol benzilico (E-1519)
10 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per uso in acqua da bere/latte.
Soluzione limpida di colore giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (vitelli), ovini (agnelli), suini, polli e tacchini.
4.2 INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento e metafilassi delle infezioni enteriche causate da
_E.coli_ non invasivo sensibile alla colistina.
Prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita la presenza
della malattia nella mandria.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare nei cavalli, in particolare nei puledri, poiché la
colistina, a causa di un'alterazione dell'equilibrio della
microflora gastrointestinale, potrebbe portare allo sviluppo di colite
da antimicrobici (colite X), tipicamente associata
a _Clostridium difficile_, che può essere fatale.
Non usare in caso di ipersensibilità alla colistina o ad uno degli
eccipienti.
Non usare in caso di resistenza alle polimixine.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
In aggiunta al trattamento, si devono mettere in atto misure di buone
pratiche di gestione e di igiene per ridurre il
rischio di infezione e per controllare la potenziale comparsa di
resistenza.
La colistina esercita un'attività concentrazione-dipendente nei
confronti dei batteri Gram-negativi. In seguito alla
somministrazione orale, si raggiungono concentrazioni elevate nel
tratto gastrointestinale, ossia nel sito bersaglio, a
causa dello scarso assorbimento della sostanza. Questi fattori
indicano che non è raccomandata una durata del
trattamento non conforme a quella indicata nel paragrafo 4.9, che
comporta un'inutile esposizione.
4.5
PRECAUZIONI