Aprepitant Sandoz

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Aprepitantas+Aprepitantas

Fáanlegur frá:

Sandoz d.d.

ATC númer:

A04AD12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Aprepitantas+Aprepitantas

Skammtar:

125 mg + 80 mg

Lyfjaform:

kietosios kapsulės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Aprepitant

Leyfisstaða:

Perregistruotas

Leyfisdagur:

2018-02-07

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
APREPITANT SANDOZ 125 MG KIETOJI KAPSULĖ
APREPITANT SANDOZ 80 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
aprepitantas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aprepitant Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aprepitant Sandoz
3.
Kaip vartoti Aprepitant Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aprepitant Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA APREPITANT SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Aprepitant Sandoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos aprepitanto,
kuris priklauso vaistų grupei,
vadinamai "neurokinino 1 (NK
1
) receptoriaus antagonistais". Pykinimą ir vėmimą kontroliuoja tam
tikra galvos smegenų sritis. Aprepitant Sandoz veikia blokuodamas
signalų patekimą į šią sritį, tokiu
būdu sumažindamas pykinimą ir vėmimą. Aprepitant Sandoz kapsulės
yra skirtos suaugusiesiems ir
vaikams nuo 12 metų vartoti DERINYJE SU KITAIS VAISTAIS, kad
sukliudyti atsirasti pykinimui ir vėmimui
taikant chemoterapiją, t.y. vartojant vaistų nuo vėžio,
sukeliančių minėtus stiprius arba vidutinio
stiprumo sutrikimus, pvz., cisplatinos, ciklofosfamido, doksorubicino
arba epirubicino.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT APREPITANT SANDOZ
APREPITANT SANDOZ VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra alergija aprepitantui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
kartu su vaistais, kurių sudėtyje

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aprepitant Sandoz 125 mg kietoji kapsulė
Aprepitant Sandoz 80 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Aprepitant Sandoz 125 mg kietoji kapsulė_
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 125 mg aprepitanto.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 125 mg sacharozės (125 mg kapsulėje).
_Aprepitant Sandoz 80 mg kietosios kapsulės_
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 80 mg aprepitanto.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 80 mg sacharozės (80 mg kapsulėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
_Aprepitant Sandoz 125 mg kietoji kapsulė_
Nepermatoma 1 dydžio kietoji želatinos kapsulė, kurios korpusas
baltas, o dangtelis rausvas, pripildyta
baltų arba beveik baltų granulių.
_Aprepitant Sandoz 80 mg kietosios kapsulės_
Nepermatoma 2 dydžio kietoji želatinos kapsulė, kurios korpusas ir
dangtelis balti, pripildyta baltų
arba beveik baltų granulių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pykinimo ir vėmimo, susijusių su labai arba vidutiniškai
emetogeniška vėžio chemoterapija,
profilaktika suaugusiesiems ir 12 metų arba vyresniems paaugliams.
Aprepitant Sandoz 125 mg/80 mg skiriama kaip sudėtinio gydymo dalis
(žr. 4.2 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Aprepitant Sandoz skiriama 3 paras, kaip dalis schemos, kurios
sudėtyje yra kortikosteroido ir 5-HT
3
antagonisto. Rekomenduojama Aprepitant Sandoz dozė yra 125 mg vieną
kartą per parą likus vienai
valandai iki chemoterapijos pradžios 1-ąją dieną ir po 80 mg
2-ąją ir 3-iąją dienomis iš ryto.
Su emetogeniška vėžio chemoterapija susijusio pykinimo ir vėmimo
profilaktikai suaugusiesiems yra
rekomenduojamos tokios schemos.
_Labai emetogeniškos chemoterapijos schema_
1-oji diena
2-oji diena
3-oji diena
4-oji diena
Aprepitantas
125 mg per burną
80 mg per burną