APREPITANT EVOLUGEN 125 mg, gélule et APREPITANT EVOLUGEN 80 mg, gélule

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

aprépitant 80 mg

Fáanlegur frá:

EVOLUPHARM

ATC númer:

A04AD12

INN (Alþjóðlegt nafn):

aprépitant 80 mg

Skammtar:

80 mg

Lyfjaform:

Gélule

Samsetning:

blanche pour une gélule > aprépitant 80 mg Gélule blanche et rose pour une gélule > aprépitant 125 mg

Einingar í pakka:

plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule de 125 mg rose et blanche - plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 2 gélules de 80 mg blanches

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

Groupe Antiémétiques et antinauséeux, Autres antiémétiques

Ábendingar:

Groupe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, Autres antiémétiques - Code ATC : A04AD12La substance active contenue dans APREPITANT EVOLUGEN est l'aprépitant. APREPITANT EVOLUGEN appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements. APREPITANT EVOLUGEN agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.APREPITANT EVOLUGEN est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, en association avec d’autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement du cancer) qui entraîne des nausées et vomissements importants et modérés (tels que cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).

Vörulýsing:

APREPITANT 125 mg et APREPITANT 80 mg- EMEND 125 mg, gélule et EMEND 80 mg, gélule

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2019-01-23

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2023
Dénomination du médicament
APREPITANT EVOLUGEN 125 mg, gélule et APREPITANT EVOLUGEN 80 mg,
gélule
Aprépitant
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que APREPITANT EVOLUGEN 125 mg, gélule et APREPITANT
EVOLUGEN 80 mg,
gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
APREPITANT EVOLUGEN 125 mg, gélule
et APREPITANT EVOLUGEN 80 mg, gélule ?
3. Comment prendre APREPITANT EVOLUGEN 125 mg, gélule et APREPITANT
EVOLUGEN 80 mg,
gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APREPITANT EVOLUGEN 125 mg, gélule et APREPITANT
EVOLUGEN 80
mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE APREPITANT EVOLUGEN 125 mg, gélule et APREPITANT
EVOLUGEN 80 mg,
gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Groupe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux,
Autres antiémétiques - Code ATC :
A04AD12
La substance active contenue dans APREPITANT EVOLUGEN est
l'aprépitant. APREPITANT
EVOLUGEN appartient à un groupe de médicaments appelés «
antagonistes des récepteurs de la neurokinine
1 (NK
1
) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les
nausées et vomissements. APREPITANT
EVOLUGEN agi

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APREPITANT EVOLUGEN 125 mg, gélule et APREPITANT EVOLUGEN 80 mg,
gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aprépitant............................................................................................................................
125 mg
Pour une gélule.
Aprépitant..............................................................................................................................
80 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire :
Chaque gélule de 125 mg contient 125 mg de saccharose et 0,00026 mmol
(0,006 mg) de sodium.
Chaque gélule de 80 mg contient 80 mg de saccharose et 0,00022 mmol
(0,005 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
La gélule de 125 mg est une gélule de gélatine opaque de taille 1
avec une coiffe rose et un corps blanc,
imprimée « 125mg » à l’encre noire sur le corps.
La gélule de 80 mg est une gélule de gélatine opaque de taille 2
avec un corps et une coiffe de couleur
blanche, imprimée « 80mg » à l’encre noire sur le corps.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et des vomissements associés à des
chimiothérapies anticancéreuses hautement et
moyennement émétisantes chez les adultes et les adolescents à
partir de 12 ans.
APREPITANT EVOLUGEN 125 mg/80 mg est administré dans le cadre d’un
schéma thérapeutique (voir
rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
APREPITANT EVOLUGEN est administré durant 3 jours dans le cadre
d’un schéma thérapeutique
comportant un corticostéroïde et un antagoniste 5-HT
3
. La dose recommandée est de 125 mg par voie orale
une fois par jour une heure avant le début de la chimiothérapie à
J1 et de 80 mg par voie orale une fois par
jour à J2 et J3 le matin.
Les schémas thérapeutiques suivants sont recommandés pour la
prévention des nausées et des vomis