APRANAX DOLO 100 mg/g gél

Land: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

naproxen

Fáanlegur frá:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC númer:

M02AA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

naproxen

Tegund:

TK

Vörulýsing:

Kiszerelések: 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-21996 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 55 g Al tubusban - - OGYI-T-21996 / 02 - VN - TK - nem; 1 X 100 g Al tubusban - - OGYI-T-21996 / 03 - VN - TK - nem; 1 X 150 g Al tubusban - - OGYI-T-21996 / 07 - VN - TK - nem

Leyfisstaða:

WEU

Leyfisdagur:

2012-01-24

Upplýsingar fylgiseðill

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Apranax Dolo 100 mg/g gél
naproxén
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mely
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa által
elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jlentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Apranax Dolo gél és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Apranax Dolo gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Apranax Dolo gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Apranax Dolo gélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Apranax Dolo gél és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az Apranax Dolo gél formájú gyógyszer. A gyógyszer naproxén
hatóanyagot tartalmaz 100 mg/g
mennyiségben, és a nem-szteroid gyulladáscsökkentő
gyógyszerekhez sorolható (NSAID).
A gyógyszer fájdalomcsillapító hatású gél, amit lokálisan
alkalmaznak a bőrön.
A gyógyszer alkalmazása következtében a fájdalom és a duzzanat
csökken, a fizikai kellemetlenség
oldódik. A gyógyszer alkalmazását követően kellemes hűvös
érzés keletkezik a bőrön.
Terápiás javallatok:

izom- és ízületi fájdalom,

csont-ízületi gyulladás (oszteoartritisz).
2.
Tudnivalók az Apranax Dolo gél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Apranax Dolo

Vara einkenni

1.
GYÓGYSZER NEVE
Apranax Dolo 100 mg/g gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg naproxén 1 g gélben.
Ismert hatású segédanyagok: 1,5 mg etil-parahidroxibenzoátot és
0,90 mg 96%-os etanolt tartalmaz
1 g gélben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél.
Külső megjelenés: fehér színű, szilárd szennyeződéstől
mentes, jellegzetes mentol illatú, homogén
gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Izom- és ízületi fájdalom, valamint oszteoartritisz lokális
kezelésére.
4.2
Adagolás és az alkalmazás
Adagolás
Az Apranax Dolo gélt naponta 4-5 alkalommal javasolt helyileg
alkalmazni a száraz bőrre, néhány
órás időközönként. Az alkalmazott mennyiség a sérült
területtel arányos, de az általában ajánlott
mennyiség kb. 4 cm hosszú gél csík.
Az alkalmazás módja
Az alkalmazást követően kenje szét a gélt az érintett
területen, és masszírozza gyengéden, amíg az
felszívódik. Ha a kezelés nem terjed ki a kezekre, az alkalmazást
követően kezet kell mosni.
A kezelt területet nem kell bekötni vagy leragasztani.
Gyermekek és serdölők
Az Apranax Dolo gél nem alkalmazható 3 évesnél fiatalabb
gyermekeknél.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartama a sérülés típusától és a kezelés
hatékonyságától függ; a kezelés időtartama
általában nem hosszabb néhány hétnél (általában 4 hét).
Ha a fájdalom és a duzzanat nem csökken, sőt erősödik egy hetes
kezelést követően, akkor orvosi
konzultációra van szükség.
4.3
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a készítmény hatóanyagával, vagy a gyógyszer
6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén, továbbá
szalicilátokkal és egyéb nem-szteroid
gyulladáscsökkentőkkel szemben (ideértve az acetilszalicilsavat
is).
OGYÉI/36297/2021
Azok a betegek, akiknek acetilszalicilsav vagy más
prosztaglandinszintézist gátló anyagok
alkalmazását követően fellépő allergiás reakció,