APRANAX 275 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

naproksen sodyum

Fáanlegur frá:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

M01AE02

INN (Alþjóðlegt nafn):

naproxen sodium

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

naproxen

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1986-01-05

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
APRANAX 275 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her film tablet 275 mg naproksen sodyum içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
A v i c e l
p H
–
102,
Povidon,
M a g n e z y u m
s t e a r a t ,
D i s t i l e
s u ,
Hidroksipropil
metil
selüloz
E-15, Karbovaks 4000, Opaspray
K-1-4210-A (SDA
3-A
Etil
alkol, FD&C blue indigo carmine aluminyum lake, titanyum dioksit,
hidroksipropil selüloz),
Metilen klorür, Metil alkol, Karnauba waks.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_APRANAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_APRANAX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_APRANAX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_APRANAX’ IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. APRANAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
APRANAX,
mavi
film
kaplı
oval
tabletlerden
oluşan
10
ve
20
tabletlik
blister
ambalajlarda sunulur.
•
APRANAX, ağrı ve iltihaba etkili (NSAİ) ilaçlar grubundan ağrı
kesici etkilere sahip bir
ilaçtır.
APRANAX;
•
Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem
kıkırdağının harabiyeti, ağrı
ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,
•
El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı,
•
Özellikle omurgada gelişen romatoid artrit benzeri bir hastalık
olan ankilozan spondilit,
•
Protei

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
APRANAX 275 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Naproksen sodyum
275 mg
YARDIMCI MADDELER
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
APRANAX, mavi film kaplı oval tabletlerden oluşan 10 ve 20 tabletlik
blister ambalajlarda
sunulur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit, ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Ağrı, primer dismenore, akut kas iskelet sistemi ağrıları
tedavisinde: Önerilen başlangıç dozu
550
mg
olup
daha
sonra
12
saatte
bir
550
mg
veya
6-8
saatte
bir
275
mg
ile
devam
edilir.
Başlangıç günlük dozu 1375 mg’ı ve daha sonra ise 1100 mg’ı
aşmamalıdır.
Akut Gut’ta: Önerilen başlangıç dozu 825 mg olup daha sonra 8
saatlik
aralarla
275
mg
şeklinde devam edilir.
Uzun dönemli tedavi sırasında, doz hastadan alınan klinik yanıta
göre artırılıp azaltılacak
şekilde ayarlanabilir.
Gerektiğinde daha yüksek seviyede antienflamatuar/ analjezik
aktivite sağlamak için düşük
dozları iyi tolere eden hastalarda 6 aya kadar günlük doz l500
mg’a kadar artırılabilir. Bu gibi
yüksek dozlarda, hekim artmış klinik yararların potansiyel olarak
artmış riskden daha fazla
olduğunu gözlemelidir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolundan yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.
Yemeklerden sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyon testleri bozulduğu takdirde kullanılmamalıdır.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılırken
dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer fonksiyon testlerinden bir veya daha çoğunun nonsteroidal
antiinflamatuvar ilaçlar
ile yükseldiği bildirilmiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Emniyet
ve
etki