Land: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ARNICAE FLOS (AUSZUG); HEPARIN NATRIUM; HIPPOCASTANI SEMEN (AUSZUG)
Aponova Pharma Handels GmbH
C05BA53
ARNICAE FLOS (EXTRACT); HEPARINE SODIUM; HIPPOCASTANI SEMEN (EXTRACT)
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-09-27
Gebrauchsinformation „APONOVA“ Heparin comp.-Gel Seite 1 von 4 935168_F_GI_11-05-05_Heparin comp Gel.doc GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER „APONOVA“ HEPARIN COMP.-GEL Wirkstoffe: Heparin-Natrium, Rosskastanientinktur, Arnikatinktur LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss „APONOVA“ Heparin comp.-Gel jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken und wenn Sie diese erheblich beeinträchtigen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist „APONOVA“ Heparin comp.-Gel und wofür wird es angewendet ? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von „APONOVA“ Heparin comp.-Gel beachten? 3. Wie ist „APONOVA“ Heparin comp.-Gel anzuwenden ? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist „APONOVA“ Heparin comp.-Gel aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST „APONOVA“ HEPARIN COMP.-GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ? „APONOVA“ Heparin comp.-Gel wird angewendet bei – akuten Schwellungszustände nach stumpfen Traumen, – oberflächlicher Venenentzündung, sofern diese nicht durch Kompression behandelt werden kann. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON „APONOVA“ HEPARIN COMP.-GEL BEACHTEN? „APONOVA“ HEPARIN COMP.-GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind. - bei offenen Wunden, nässenden Ekzemen oder auf Schleimhäuten. - zur Großflächenbehandlung bei Säuglingen und K Lestu allt skjalið
Fachinformation „APONOVA“ Heparin comp.-Gel Seite 1 von 5 261 935168_F_FI_11-05-05_Heparin comp Gel.doc ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS „APONOVA“ HEPARIN COMP.-GEL 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Gel enthalten: Heparin-Natrium 30.000 I.E. Rosskastanientinktur 20,0 g Arnikatinktur 10,0 g Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE – akute Schwellungszustände nach stumpfen Traumen – oberflächliche Venenentzündung, sofern diese nicht durch Kompression behandelt werden kann. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur unterstützenden Behandlung werden folgenden Konzentrationen empfohlen: – bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Traumen 30.000 – 60.000 I.E./100 g bis zu 10 Tagen. – bei oberflächlicher Venenentzündung 60.000 I.E./100 g für ca. 1 – 2 Wochen. 4.3. GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Arnika und andere Korbblütler, Heparin oder Rosskastanientinktur oder einen der sonstigen Bestandteile. Keine Anwendung auf offene Wunden, nässende Ekzeme oder Schleimhäute. Großflächenbehandlung bei Säuglingen und Kleinkindern, bei Blutungsneigung und bei Thrombocytopenien sollte die Anwendung von Heparin- Präparaten unterbleiben. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Primär therapeutische Maßnahme bei der oberflächlichen Venenentzündung der unteren Extremitäten ist die Kompressionsbehandlung. Nicht auf offene Wunden oder Schleimhäute bringen. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, muss auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden. Fachinformation „APONOVA“ Heparin comp.-Gel Seite 2 von 5 261 935168_F_FI_11-05-05_Heparin comp Gel.doc 4.5. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Bei großflächiger Anwendung oder bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Mitteln (Antikoagulant Lestu allt skjalið