Aponova 200 mg

Land: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Dipyridamol

Fáanlegur frá:

Alternova

ATC númer:

B01AC07

INN (Alþjóðlegt nafn):

dipyridamole

Skammtar:

200 mg

Lyfjaform:

Depotkapsel, hard

Einingar í pakka:

Boks 60 stk

Gerð lyfseðils:

C

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2015-10-01

Upplýsingar fylgiseðill

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
APONOVA 200Â MG DEPOTKAPSEL, HARD
DIPYRIDAMOL
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Aponova er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Aponova
3.
Hvordan du bruker Aponova
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Aponova
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Aponova er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Du m
奪
kontakte lege dersom du ikke f
淡
ler deg bedre eller hvis du f
淡
ler deg verre etter noen dager.
Aponova reduserer blodplatenes evne til
奪
klumpe seg sammen og hindre dannelsen av blodpropper.
Aponova brukes til
奪
forhindre blodpropper i hjernen dersom du har hatt blodpropp i hjernen
eller
dersom du har hatt en forbig
奪
ende lammelse eller sanseforstyrrelse (slag eller transitorisk
iskemisk
attakk   TIA, drypp).
Du kan ta legemidlet sammen med andre profylaktiske legemidler
(acetylsalisylsyre) eller alene, dersom
du ikke t
奪
ler acetylsalisylsyre.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Aponova
Bruk ikke Aponova:
•
dersom du er allergisk overfor dipyridamol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler

Vara einkenni

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Aponova 200 mg depotkapsel, hard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver depotkapsel, hard inneholder dipyridamol 200 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotkapsel, hard.
_Utseende: _
Kapsel av hard gelatin med rød overdel og oransje underdel, dimensjon
7,66 mm x 23,1 mm.
Kapselen inneholder gulfarget granulat med forsinket oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Sekundær profylakse av iskemisk slag og forbigående cerebrale
iskemiske attakker eller iskemisk slag.
Aponova kan brukes alene eller i kombinasjon med acetylsalisylsyre.
Aponova er indisert til voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Til oral bruk.
Dosering
Anbefalt dose er 1 kapsel to ganger daglig, vanligvis en kapsel om
morgenen og en om kvelden.
Kapselen kan tas med eller uten mat. Kapslene skal svelges hele, og
skal ikke tygges.
_Pediatrisk populasjon _
Aponova anbefales ikke til barn, pga. manglede data vedrørende
sikkerhet og effekt.
_Eldre_
Ingen dosejustering er nødvendig.
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _
Ingen dosejustering er nødvendig.
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon _
Ingen dosejustering er nødvendig.
2
Alternativ dosering ved uakseptabel hodepine:
Ved uakseptabel hodepine ved oppstart av behandling, kan man forsøke
med dosering på 1 kapsel ved
leggetid og en lavdose acetylsalisylsyre om morgenen.
På grunn av mangel på data vedrørende effekt for denne alternative
doseringen og siden hodepinen
vanligvis forsvinner ved vanlig dosering, bør pasienten raskt, i
løpet av en uke, tilbake til vanlig
dosering.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Dipyridamol er en potent vasodilator. Dipyridamol bør derfor brukes
med forsiktighet hos pasienter
med alvorlig koronar sykdom (f.eks. ustabil angina eller nylig
gjennomgått myokardinfarkt),
obstruksjon i venstre ventrikkel utløpskanal eller hemodynamisk
ustabilitet (f.eks.