APO-SITAGLIPTIN Comprimé

Land: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

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15-03-2022

Virkt innihaldsefni:

Sitagliptine (Phosphate de sitagliptine monohydraté)

Fáanlegur frá:

APOTEX INC

ATC númer:

A10BH01

INN (Alþjóðlegt nafn):

SITAGLIPTIN

Skammtar:

25MG

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

Sitagliptine (Phosphate de sitagliptine monohydraté) 25MG

Stjórnsýsluleið:

Orale

Einingar í pakka:

30/100 AND BLISTERS OF 100

Gerð lyfseðils:

Prescription

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152414002; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2022-10-24

Vara einkenni

                                _APO-SITAGLIPTIN (sitagliptine)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-SITAGLIPTIN
Sitagliptine (sous forme de phosphate de sitagliptine monohydraté)
Comprimés à 25, à 50 et à 100 mg, voie orale
Inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
Canada M9L 1T9
Date de l’homologation initiale :
8 août 2017
Date de révision :
15 mars 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 257241
1
_APO-SITAGLIPTIN (sitagliptine)_
_Page 2 de 62 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 Indications
03/2022
4 Posologie et administration
03/2022
7 Mises en garde et précautions
03/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
........................ 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 5
1
INDICATIONS
....................................................................................................................
5
1.1
Enfants
............................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
......................
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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Vara einkenni Vara einkenni enska 15-03-2022

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