APO-LEFLUNOMIDE Comprimé

Land: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Léflunomide

Fáanlegur frá:

APOTEX INC

ATC númer:

L04AK01

INN (Alþjóðlegt nafn):

LEFLUNOMIDE

Skammtar:

10MG

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

Léflunomide 10MG

Stjórnsýsluleið:

Orale

Einingar í pakka:

30

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0140182001; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2004-09-08

Vara einkenni

_APO-LEFLUNOMIDE (Léflunomide en comprimés) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-LEFLUNOMIDE
Léflunomide en comprimés
Comprimés à 10 mg, et à 20 mg, pour voie orale
Norme Apotex
Antirhumatismal, immunomodulateur
Code de l’ATC : L04AA13
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
8
septembre 2004
Date de révision :
24 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272007
_APO-LEFLUNOMIDE (Léflunomide en comprimés) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-07
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
..................................................... 6
4.4
Administration
...........................................................................................................
6
4.5
Dose oubliée
......................