Land: Kanada
Tungumál: franska
Heimild: Health Canada
Clobazam
APOTEX INC
N05BA09
CLOBAZAM
10MG
Comprimé
Clobazam 10MG
Orale
30
Ciblés (LRCDAS IV)
BENZODIAZEPINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114637001; AHFS:
APPROUVÉ
2001-11-19
_Page 1 de 42_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES INFORMATIONS CONCERNANT LE MÉDICAMENT À L’INTENTION DU PATIENT APO-CLOBAZAM Clobazam Comprimés, 10 mg Norme Apotex Produit d’ordonnance Antiépileptique Apotex Inc. 150 Signet Drive Toronto, Ontario M9L 1T9 Date de révision : 06 mai 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 245505 _ _ 1 _Page 2 de 42_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................................ 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................................ 3 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................... 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ...................................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................................ 11 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .................................................................................. 15 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................................ 18 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .......................................................... 20 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................................ 23 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ..................................................... 23 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT.............................. 23 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ............................................................... 25 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ............................................................................ 25 ESSAIS CLINIQUES ...................................................................................... Lestu allt skjalið