APO-CAPECITABINE Comprimé

Land: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Capécitabine

Fáanlegur frá:

APOTEX INC

ATC númer:

L01BC06

INN (Alþjóðlegt nafn):

CAPECITABINE

Skammtar:

150MG

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

Capécitabine 150MG

Stjórnsýsluleið:

Orale

Einingar í pakka:

100

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0134120001; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2016-02-12

Vara einkenni

Pr
APO-CAPECITABINE
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
APO-CAPECITABINE
Comprimés de capécitabine, USP
Comprimés à 150 mg et à 500 mg
Agent antinéoplasique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
Canada M9L 1T9
Date de l’homologation
initiale :
12 février 2016
Date de révision :
14 février 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 256530
1
Pr
APO-CAPECITABINE
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
4. POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
02/2022
7. MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
02/2022
7. MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières
02/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
MENTIONNÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
............................. 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......................................... 5
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
5
1.1 Enfants
...........................................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................................
6
2
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
6
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
...................................... 7
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................................
7
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................................................
7
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
.............