Apixaban Teva GmbH 2,5 mg Filmdragerad tablett

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

apixaban

Fáanlegur frá:

TEVA GmbH

ATC númer:

B01AF02

INN (Alþjóðlegt nafn):

apixaban

Skammtar:

2,5 mg

Lyfjaform:

Filmdragerad tablett

Samsetning:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; apixaban 2,5 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Vörulýsing:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 168 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 tabletter; Blister, 20 tabletter; Burk, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 63 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 168 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 x 1 tabletter (endos)

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2022-10-14

Upplýsingar fylgiseðill

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
APIXABAN TEVA GMBH 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
apixaban
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare,
apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Apixaban Teva GmbH är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Apixaban Teva GmbH
3.
Hur du tar Apixaban Teva GmbH
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Apixaban Teva GmbH ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD APIXABAN TEVA GMBH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Apixaban Teva GmbH innehåller den aktiva substansen apixaban och
tillhör en grupp läkemedel som
kallas antikoagulantia (blodförtunnande). Detta läkemedel bidrar
till att förhindra att blodproppar
bildas genom att blockera faktor Xa som är en viktig komponent vid
levring av blodet.
Apixaban Teva GmbH används till vuxna:
-
för att förhindra att blodproppar (djupa ventromboser, DVT) bildas
efter höft- eller
knäledsoperationer. Efter en höft- eller knäledsoperation kan du
löpa ökad risk att få
blodproppar i venerna i benen. Det kan ge svullnad i benen med eller
utan smärta. Om en
blodpropp förflyttar sig från benen till lungorna kan den täppa
till blodflödet och orsaka
andfåddhet med eller utan bröstsmärta. Detta tillstånd
(lungemboli) kan vara livshotande och
kräver omedelbar medicinsk vård.
-
för att förhindra att blodproppar bildas i hjärtat hos patienter
med oregelbunden hjärtrytm
(förmaksflimmer) och ytterligar

Vara einkenni

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Apixaban Teva GmbH 2,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg apixaban.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 52 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Gula, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med en diameter på
cirka 6 mm och en tjocklek på
3 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna patienter som
genomgått elektiv höft- eller
knäledsplastik.
Profylax av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med
icke-valvulärt förmaksflimmer
(NVAF) med en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke eller
transitorisk ischemisk attack (TIA),
ålder ≥ 75 år, hypertoni, diabetes mellitus, symtomatisk
hjärtsvikt (NYHA-klass ≥ II).
Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungembolism (LE), och
profylax av recidiverande DVT
och LE hos vuxna (se avsnitt 4.4 beträffande hemodynamiskt instabila
patienter med lungemboli).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Profylax av VTE (VTEp): elektiv höft- eller knäledsplastik_
Rekommenderad dos av apixaban är 2,5 mg oralt två gånger dagligen.
Den initiala dosen bör tas 12 till
24 timmar efter operation.
Läkare bör, när tidpunkt för behandlingsstart inom ovanstående
intervall bestäms överväga de
potentiella fördelarna med tidig VTE profylax, såväl som riskerna
för post-operativ blödning.
_Patienter som genomgår höftledsplastik_
Rekommenderad behandlingslängd är 32 till 38 dagar.
_Patienter som genomgår knäledsplastik_
Rekommenderad behandlingslängd är 10 till 14 dagar.
2
_Profylax av stroke och systemisk embolism hos patienter med
icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF)_
Den rekommenderade dosen av apixaban är 5 mg oralt två gånger
dagligen.
_Dosreduktion_
För patienter med NVAF och som uppfyller minst två av följande
kriterier, är