API-BIOXAL 886 mg/g POLVO PARA USO EN COLMENAS POLVO Y SOLUCIÓN PARA SOLUCIÓN PARA COLMENAS

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

ACIDO OXALICO DIHIDRATO

Fáanlegur frá:

CHEMICALS LAIF S.P.A.

ATC númer:

QP53AG03

INN (Alþjóðlegt nafn):

ACID OXALICO DIHYDRATE

Lyfjaform:

POLVO Y SOLUCIÓN PARA SOLUCIÓN PARA COLMENAS

Samsetning:

ACIDO OXALICO DIHIDRATO 886

Stjórnsýsluleið:

USO EN LAS COLMENAS

Einingar í pakka:

Bolsa de 35 g, Bolsa de 175 g, Bolsa de 350 g

Meðferðarhópur:

Abejas

Lækningarsvæði:

Ácido oxálico

Vörulýsing:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Abejas: Infestación por Varroa spp.; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Medicamentos acaricidas; Reacciones adversas especie 13: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Aumento de la mortalidad; Reacciones adversas especie 13: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Agitación; Tiempos de espera especie Abejas Miel

Leyfisstaða:

588491 Autorizado, 588492 Autorizado, 588493 Autorizado

Leyfisdagur:

2020-04-29

Upplýsingar fylgiseðill

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO
DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
CHEMICALS LAIF S.P.A.
V.le dell’Artigianato n° 13
35010 Vigonza (PD), Italia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CHEMIFARMA SPA
Via Don Eugenio Servadei, 16
47122 Forlì (FC), Italia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _
API-Bioxal 886 mg/g polvo para uso en colmenas.
Ácido oxálico dihidrato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUS-
TANCIAS
Cada gramo contiene:
Sustancia activa:
Ácido oxálico dihidrato
886 mg (equivalente a 632,70 mg anhidro)
4.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para uso en colmenas.
Polvo fino blanco.
_ _
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
_ _
Sobre de 35g
Sobre de 175g
Sobre de 350g
6.
INDICACIONES
Tratamiento de la varroasis causada por _Varroa destructor_ en abejas
(_Apis mellifera_).
7.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
8.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
La colonia puede agitarse ligeramente durante el tratamiento muy
frecuentemente. Se puede
observar muy frecuentemente una mayor mortalidad de las abejas adultas
después del trata-
miento con el medicamento veterinario.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 colonia por cada 10 colonias tratadas
presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 100
colonias tratadas)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 1.000
colonias trata

Vara einkenni

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
API-Bioxal 886 mg/g polvo para uso en colmenas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ácido oxálico dihidrato 886 mg (equivalente a 632,70 mg anhidro)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para uso en colmenas
Polvo blanco fino
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Abejas (_Apis mellifera_)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la varroasis causada por _Varroa destructor_ en abejas
(_Apis mellifera_).
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Para obtener una mayor eficacia, el medicamento veterinario debe
usarse solo cuando haya
ausencia de cría en la colonia o esté en sus niveles más bajos. El
ácido oxálico no penetra en
la cera, de manera que no mata a los ácaros que hay en el interior de
las celdillas de cría oper-
culaday por eso la presencia de cría puede reducir de manera
considerable la eficacia del me-
dicamento veterinario. En consecuencia, el medicamento veterinario
debe utilizarse en invierno
o después de manipular la colonia para asegurar la ausencia de cría
en verano (p. ej., confi-
nando a la reina). Con respecto a los tratamientos de verano después
de haber confinado a la
reina, los mayores niveles de eficacia se logran con un período de
confinamiento de al menos
25 días, momento en el cual las colonias están completamente en
ausencia de cría. A pesar de
realizarse un tratamiento correcto, puede que las colonias que estén
seriamente dañadas no
sobrevivan a los efectos de la infestación por varroa
_ _
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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