Apaurin 10 mg tablete

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

diazepam

Fáanlegur frá:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC númer:

N05BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

diazepam

Lyfjaform:

tableta

Samsetning:

diazepam 10 mg / 1 tableta

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

30 tableta

Gerð lyfseðils:

Rp

Meðferðarhópur:

diazepam

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2008-06-16

Upplýsingar fylgiseðill

1.3.1
Diazepam
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL132925_3
28.05.2019 – Updated: 12.06.2019
Page 1 of 6
JAZMP-IB/002 - 11.06.2019
NAVODILO ZA UPORABO
APAURIN 2 MG OBLOŽENE TABLETE
APAURIN 5 MG OBLOŽENE TABLETE
APAURIN 10 MG TABLETE
diazepam
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Apaurin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Apaurin
3.
Kako jemati zdravilo Apaurin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Apaurin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO APAURIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Apaurin vsebuje učinkovino diazepam, ki sodi v skupino
benzodiazepinov. Deluje
anksiolitično (zmanjšuje psihični nemir in tesnobo), hipnosedativno
(pomirja, uspava), mišično
relaksantno (zmanjšuje napetost mišic) in antikonvulzivno
(preprečuje epileptične napade).
Namenjen je za zdravljenje bolezenskih stanj, za katera so značilni
čustvena napetost, strah,
razdražljivost, nemir, nespečnost in mišični krči. Namenjen je
tudi za zdravljenje centralnih in
perifernih mišičnih krčev (obolenja osrednjega živčevja s
spastičnimi znaki, povečan mišični tonus,
povečan refleksni odgovor, mišični krči hrbteničnega izvora in
zunajsklepni revmatizem).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO APAURIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA APAURIN:
-
če ste alergični na diazepam ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6) ter
za druge ben

Vara einkenni

1.3.1
Diazepam
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL132220_2
13.05.2019 – Updated: 29.05.2019
Page 1 of 9
JAZMP-IA/015 – 29.5.2019
1.
IME ZDRAVILA
Apaurin 2 mg obložene tablete
Apaurin 5 mg obložene tablete
Apaurin 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Apaurin 2 mg obložene tablete
Ena obložena tableta vsebuje 2 mg diazepama.
Apaurin 5 mg obložene tablete
Ena obložena tableta vsebuje 5 mg diazepama.
Apaurin 10 mg tablete
Ena tableta vsebuje 10 mg diazepama.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
2 mg obložene
tablete
5 mg obložene tablete
10 mg tablete
laktoza
89,7 mg
86,8 mg
117,1 mg
saharoza
51,1 mg
37,73 mg
/
sončno rumeno FCF (E110)
≤ 0,018 mg
/
/
črno PN (E151)
/
/
0,00285 mg
kinolinsko rumeno (E104)
/
0,0396 mg
/
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obložena tableta
Apaurin 2 mg obložene tablete: okrogle, izbočene, svetlooranžne
barve.
Apaurin 5 mg obložene tablete: okrogle, izbočene, svetlozelene
barve.
tableta
Apaurin 10 mg tablete: okrogle, svetlomodre, z razdelilno zarezo na
eni strani in vtisnjenim žigom na
drugi strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Vsa bolezenska stanja, za katera so značilni čustvena napetost,
anksioznost, ekscitacija, nemir,
nespečnost in mišični spazmi, posebno nevrotske motnje,
psihosomatske motnje, abstinenčni sindrom,
anksiozna stanja, ki spremljajo organska obolenja (angina pektoris).
Centralni in periferni mišični spazmi (obolenja osrednjega
živčevja s spastičnimi znaki, hipertonus,
hiperrefleksija, spazmi; mišični spazmi vertebralnega izvora in
zunajsklepni revmatizem).
1.3.1
Diazepam
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL132220_2
13.05.2019 – Updated: 29.05.2019
Page 2 of 9
JAZMP-IA/015 – 29.5.2019
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Velikost odmerkov vedno določi zdravnik.
Odmerjanje je prilagojeno bolniku, odvisno od resnosti simptomov,
starosti in bolnikovega stanja.
_ _
_Anksiozne in druge nevrotske motn