ANTIBREX

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

TOBRAMICINA

Fáanlegur frá:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC númer:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

INN (Alþjóðlegt nafn):

TOBRAMYCIN

Lækningarsvæði:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

Vörulýsing:

3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML  - 1058308580017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2017-01-02

Upplýsingar fylgiseðill

ANTIBREX
TOBRAMICINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
3 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ANTIBREX
tobramicina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica de 3 mg/mL. Embalagem contendo frasco plástico
gotejador de 5 mL.
VIA TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL (30 gotas) contém:
tobramicina*.........................................................................................................................................................................3
mg
veículo**
q.s.p.....................................................................................................................................................................1
mL
**ácido bórico, borato de sódio decaidratado, cloreto de
benzalcônio, cloreto de sódio, polissorbato 80 e água para
injetáveis.
*Cada gota da solução contém aproximadamente 0,1 mg de tobramicina.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ANTIBREX
solução oftálmica é um antibiótico tópico indicado para o
tratamento de infecções externas dos olhos e seus
anexos, causadas por bactérias sensíveis à tobramicina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ANTIBREX
solução oftálmica atua eliminando as bactérias causadoras da
infecção ocular.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham
hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo ou a qualquer
excipiente.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sensibilidade à aplicação tópica de aminoglicosídeos pode ocorrer
em alguns pacientes. A gravidade das reações de
hipersensibilidade pode variar de efeitos locais para reações
generalizadas, tais como eritema, prurido, urticária, erupções
cutâneas, anafilaxia, reações anafilactóides ou reações
bolhosas.
Se for desenvolvida hipersensibilidade durante o uso deste
medicamento, o tratamento deve ser interrompido.
Pode ocorrer hip

Vara einkenni

ANTIBREX
TOBRAMICINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
3 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ANTIBREX
tobramicina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica de 3 mg/mL. Embalagem contendo frasco plástico
gotejador de 5 mL.
VIA TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL (30 gotas) contém:
tobramicina*...................................................................................................................................................................3
mg
veículo**
q.s.p...............................................................................................................................................................1
mL
**ácido bórico, borato de sódio decaidratado, cloreto de
benzalcônio, cloreto de sódio, polissorbato 80 e água para
injetáveis.
*Cada gota da solução contém aproximadamente 0,1 mg de tobramicina.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ANTIBREX solução oftálmica é um antibiótico tópico indicado para
o tratamento de infecções externas dos olhos e seus
anexos, causadas por bactérias sensíveis à tobramicina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo comparativo entre a solução oftálmica de tobramicina e a
solução oftálmica de norfloxacino, demostrou eficácia
e segurança similares no tratamento de infecções externas oculares.
(1)
REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA
(1)
JACOBSON, JA, et al. Safety and efficacy of topical norfloxacin versus
tobramycin in the treatment of external ocular
infections. Antimicrob Agents Chemother, 32(12): 1820-4, Dec 1988.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACOCINÉTICA
Os estudos in vitro_ _têm demonstrado que a tobramicina é ativa
contra cepas sensíveis dos seguintes microrganismos:
Staphylococci, inclusive _S. aureus _e _S. epidermidis _(coagulase
positivos e coagulase negativos), incluindo cepas resistentes
à penicilina.
Streptococci, inclusive algumas espécies do grupo A