Animeloxan 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és lovak számára A.U.V.

Land: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Virkt innihaldsefni:

Meloxikám

Fáanlegur frá:

AniMedica Gmbh (Senden)

ATC númer:

QM01AC06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Meloxikám

Lyfjaform:

Oldatos injekció

Gerð lyfseðils:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Meðferðarhópur:

Szarvasmarha, Sertés, Ló

Lækningarsvæði:

meloxicam

Vörulýsing:

Eseti engedély száma: 4099/1/19 NÉBIH ÁTI (50 ml), 4099/2/19 NÉBIH ÁTI (100 ml), 4099/1/19 NÉBIH ÁTI (12 x 50 ml), 4099/2/19 NÉBIH ÁTI (12 x 100 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 5 nap; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 15 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 8 nap; Ló, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 5 nap

Leyfisstaða:

engedélyezve

Leyfisdagur:

2019-09-18

Upplýsingar fylgiseðill

4
4 of 28
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Animeloxan 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és
lovak számára A.U.V. 1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Németország
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spanyolország
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Németország
Forgalmazza:
Dunavet - B Zrt
7020 Dunaföldvár
Ady E. u. 5
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Animeloxan 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és
lovak számára A.U.V.
Meloxikám
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Meloxikám
20 mg
SEGÉDANYAGOK:
N-metil-pirrolidon
718,20 mg
Etanol, vízmentes
158,00 mg
Oldatos injekció
Tiszta, sárga színű oldat.
5
5 of 28
4.
JAVALLAT(OK)
SZARVASMARHA:
Heveny
légzőszervi
fertőzésben
szenvedő
szarvasmarhák
kezelésére,
megfelelő
antibiotikum-
terápiával együtt, a klinikai tünetek csökkentésére.
Hasmenés esetén az orális rehidratációs terápiával együtt, a
klinikai tünetek csökkentésére, egy hétnél
idősebb borjak és fiatal, nem laktáló szarvasmarhák kezelésére.
Heveny tőgygyulladás (masztitisz) kiegészítő kezelésére
antibiotikum-terápiával együtt.
Borjak szarvtalanítása utáni fájdalom enyhítésére.
SERTÉSEK:
Nem
fertőző
eredetű
mozgásszervi
rendellenességeknél
a
sántaság
és
gyulladás
tüneteinek
csökkentésére.
Kiegészítő terápiaként ajánlott a puerperális szeptikémia és
toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia
szindróma) esetén, megfelelő antibiotikum-kezeléssel együtt
LOVAK:
A gyulladás és a fájdalom enyhítésére mind heveny

Vara einkenni

1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Animeloxan 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és
lovak számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
EGY ML TARTALMAZ:
HATÓANYAG:
Meloxikám
20 mg
SEGÉDANYAGOK:
N-metil-pirrolidon
718,20 mg
Etanol, vízmentes
158,00 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, sárga színű oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha, sertés és ló
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
SZARVASMARHA:
Heveny
légzőszervi
fertőzésben
szenvedő
szarvasmarhák
kezelésére,
megfelelő
antibiotikum-
terápiával együtt, a klinikai tünetek csökkentésére.
Hasmenés esetén az orális rehidratációs terápiával együtt, a
klinikai tünetek csökkentésére, egy hétnél
idősebb borjak és fiatal, nem laktáló szarvasmarhák kezelésére.
Heveny tőgygyulladás (masztitisz) kiegészítő kezelésére
antibiotikum-terápiával együtt.
Borjak szarvtalanítása utáni fájdalom enyhítésére.
SERTÉSEK:
Nem
fertőző
eredetű
mozgásszervi
rendellenességeknél
a
sántaság
és
gyulladás
tüneteinek
csökkentésére.
Kiegészítő terápiaként ajánlott a puerperális szeptikémia és
toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia
szindróma) esetén, megfelelő antibiotikum-kezeléssel együtt.
LOVAK:
A gyulladás és a fájdalom enyhítésére mind heveny, mind
krónikus mozgásszervi rendellenességeknél.
Kólikában szenvedő lovak fájdalmainak enyhítésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Lásd a 4.7. szakaszt is!
Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb lovaknál.
Nem alkalmazható máj-, szív- vagy veseelégtelenségben, illetve
vérzéses betegségekben szenvedő
állatokon, vagy ha a gyomorban vagy a bélrendszerben fekélyes
elváltozások vannak.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható egyhetesnél fiatalabb hasmenéses borjak
kezelésére.
3
3 of 28
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSE