ANIMEC POUR-ON SOLUCION 5 mg/ml PARA BOVINO SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

IVERMECTINA

Fáanlegur frá:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATC númer:

QP54AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

IVERMECTINE

Lyfjaform:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Samsetning:

IVERMECTINA 5mg

Stjórnsýsluleið:

UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Einingar í pakka:

Envase flexipack de 1 litro con vaso dosificador, Envase flexipack de 2 5 litros, Envase flexipack de 5 litros, Caja con 1 envas, Caja con 1 envase flexipack de 1 litro + 1 envase flexipack de 5 litros, Envase dosificador de 250 ml, Envase dosificador de 500 ml, Envase dosificador de 1 litro

Gerð lyfseðils:

con receta

Meðferðarhópur:

Bovino

Lækningarsvæði:

Ivermectina

Vörulýsing:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos oculares Thelazia spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Bovino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas lecheras; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Otras especies; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Leyfisstaða:

Autorizado, 573635 Autorizado, 573636 Autorizado, 573637 Autorizado, 573638 Autorizado, 573639 Autorizado, 573640 Autorizado, 57, 573641 Autorizado

Leyfisdagur:

2014-12-04

Upplýsingar fylgiseðill

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:

< DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO>
CAJA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ANIMEC POUR-ON SOLUCION 5 mg/ml PARA BOVINO
Ivermectina
2.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
Ivermectina 5 mg/ml
3.
FORMA FARMACEUTICA
Solución para unción dorsal continua
4.
TAMAÑO DEL ENVASE
500 ml, 1 L, 2,5 L, 5 L.
5.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino
6.
INDICACIÓN(ES)
Tratamiento de nematodos gastrointestinales, vermes pulmonares,
barros, ácaros de la sarna
corióptica y sarcóptica y piojos chupadores y masticadores en ganado
bovino de carne y
bovino de leche no lactante por los siguientes parásitos:
NEMÁTODOS GASTROINTESTINALES (ADULTOS Y LARVAS L4): _Ostertagia
ostertagi_ incluyendo formas
inhibidas_, Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus
colubriformis, Cooperia _
spp., _Oesophagostomum radiatum, Strongyloides papillosus_ (adultos) y
_Trichuris _spp (adultos).
VERMES PULMONARES (ADULTOS Y LARVAS L4): _Dictyocaulus viviparus_
VERMES OCULARES (ADULTOS): _Thelazia _spp_ _
BARROS (ESTADIOS PARASITARIOS): _Hypoderma bovis e Hypoderma lineatum_
ÁCAROS DE LA SARNA: _Chorioptes bovis _ (reducción de la
infestación)_ y Sarcoptes scabiei_ var
_bovis_
PIOJOS: _Linognathus vituli_, _Haematopinus eurysternus y_ _Damalinia
bovis _
_ _
_ _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
7.
MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Para unción dorsal continua.
Dosis: 1 ml por 10 kg peso vivo (en base a la dosis recomendada de 500
microgramos/kg p.v.).
La formulación debe aplicarse a lo largo de la línea media de la
espalda, en una franja
estrecha, desde los hombros hasta la base de la cola. El producto debe
utilizarse con un
equipo de dos

Vara einkenni

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Animec Pour-on Solución 5 mg/ml para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene
SUSTANCIA ACTIVA
Ivermectina
5,0 mg
EXCIPIENTES
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal continua.
Solución clara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las siguientes especies de nematodos
gastrointestinales, vermes pul-
monares, barros, ácaros y piojos:
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES (ADULTOS Y LARVAS L4):
_Ostertagia ostertagi_ (incluyendo formas inhibidas de _O. ostertagi_)
_ _
_Haemonchus placei _
_ _
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_ _ _
_Cooperia _spp
_Oesophagostomum radiatum_ _ _
_ _
_Strongyloides papillosus_ (adultos)
_Trichuris _spp (adultos)
VERMES PULMONARES (ADULTOS Y LARVAS L4):
_Dictyocaulus viviparus _
VERMES OCULARES (ADULTOS):
_Thelazia _spp_ _
_ _
BARROS (ESTADIOS PARASITARIOS):
_Hypoderma bovis _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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_Hypoderma lineatum _
ÁCAROS:
_Chorioptes bovis _(reducción de la infestación)
_Sarcoptes scabiei_ var _bovis_.
PIOJOS CHUPADORES:
_Linognathus vituli_,
_Haematopinus eurysternus_
_ _
PIOJOS MASTICADORES:
_Damalinia bovis_
El producto administrado a la dosis recomendada de 500 microgramos/kg
p.v. es activo
frente a infestaciones de _Trichostrongylus axei _y _Cooperia
_spp.adquiridas hasta 14 días
después del tratamiento, solo si el rebaño completo ha sido tratado
simultáneamente.
También es activo frente a infestaciones por _Ostertagia ostertagi _
y _Oesophagostomum _
_radiatum _adquiridas en los 21 días