Aniketam vet (Anaestamine) Stungulyf, lausn 100 mg/ml

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Ketaminum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Le Vet Beheer B.V.

ATC númer:

QN01AX03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ketaminum

Skammtar:

100 mg/ml

Lyfjaform:

Stungulyf, lausn

Gerð lyfseðils:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Vörulýsing:

107935 Hettuglas hettugl. úr glæru gleri af teg. I með tappa úr brómóbútýl-gúmmíi og álhettu, í pappaöskju

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2014-10-21

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL:
ANIKETAM VET. 100 MG/ML STUNGULYF, LAUSN
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holland
2.
HEITI DÝRALYFS
Aniketam vet. 100 mg/ml stungulyf, lausn
Ketamín
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Ketamín 100 mg
(Jafngildir 115,34 mg ketamínhýdróklóríð)
HJÁLPAREFNI:
Chlorocresol 1 mg
Tær, litlaus, vatnskennd lausn.
4.
ÁBENDING(AR)
Þetta lyf má nota samhliða róandi lyfi til:
- að valda hreyfingarleysi
- slævingar
- svæfingar
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem eru með:
- alvarlegan háþrýsting.
- skerta hjarta- og öndunarfærastarfsemi.
- skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
2
Gefið ekki dýrum sem eru með gláku.
Gefið ekki dýrum með fæðingarkrampa eða meðgöngueitrun.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, eða einhverju
hjálparefnanna.
Notið ekki lyfið eitt og sér til svæfingar handa neinni þeirra
dýrategunda sem lyfið er ætlað.
Notið ekki lyfið við skurðaðgerðir á koki, barkakýli, barka
eða berknatré, ef nægileg vöðvaslökun er
ekki tryggð með gjöf vöðvaslakandi lyfs (barkaþræðing
nauðsynleg).
Notið ekki lyfið við skurðaðgerðir á auga.
Gefið ekki dýrum sem gangast undir mænumyndun.
Gefið ekki dýrum með krómfíklaæxli og ómeðhöndlaðan ofvirkan
skjaldkirtil.
6.
AUKAVERKANIR
Tilkynnt hefur verið um viðbrögð við vöknun, svo sem slingur,
óvenju mikið næmi fyrir áreiti og
æsing, mjög sjaldan hjá hestum og örsjaldan hjá hundum.
Örsjaldan hefur verið tilkynnt um aukna munnvatnsmyndun hjá
köttum.
Örsjaldan hefur verið tilkynnt um aukna vöðvaspennu
beinagrindarvöðva hjá köttum, hundum,
hestum, kanínum, nautgripum og geitum.
Örsjaldan hefur verið tilkynnt um skammtaháða ön

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Aniketam vet. 100 mg/ml stungulyf, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Ketamín 100 mg
(Jafngildir 115,34 mg ketamínhýdróklóríð)
HJÁLPAREFNI:
Klórókresól 1 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær, litlaus, vatnskennd lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar, kettir, nautgripir, sauðfé, geitur, hestar, svín,
naggrísir, hamstrar, kanínur, rottur, mýs.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Þetta lyf má nota samhliða róandi lyfi til:
- að valda hreyfingarleysi
- slævingar
- svæfingar
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem eru með:
- alvarlegan háþrýsting.
- skerta hjarta- og öndunarfærastarfsemi.
- skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Gefið ekki dýrum sem eru með gláku.
Gefið ekki dýrum með fæðingarkrampa eða meðgöngueitrun.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, eða einhverju
hjálparefnanna.
Notið ekki lyfið eitt og sér til svæfingar handa neinni þeirra
dýrategunda sem lyfið er ætlað.
Notið ekki lyfið við skurðaðgerðir á koki, barkakýli, barka
eða berknatré, ef nægileg vöðvaslökun er
ekki tryggð með gjöf vöðvaslakandi lyfs (barkaþræðing
nauðsynleg). Notið ekki lyfið við
skurðaðgerðir á auga.
Gefið ekki dýrum sem gangast undir mænumyndun.
Gefið ekki dýrum með krómfíklaæxli og ómeðhöndlaðan ofvirkan
skjaldkirtil.
2
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Við mjög sársaukafullar og stórar skurðaðgerðir, sem og til
viðhalds svæfingar er nauðsynlegt að gefa
lyfið ásamt öðrum svæfingarlyfjum til inndælingar eða
innöndunar. Vegna þess að ekki er hægt að ná
fram nægri vöðvaslökun til skurðaðgerða með ketamíni einu
sér þarf að nota önnur vöðvaslakandi lyf
samhliða.
Til að auka svæfingu eða lengja verkun er hægt að gefa ketamín
ásamt α
2-
örvum, svæfingarlyfjum,
sefunardeyfingarlyfjum (neuroleptan