Andolor Tropfen

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Fáanlegur frá:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Lyfjaform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Samsetning:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (04072) 7,1458 Gramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 0,611 Gramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

1997-12-10

Upplýsingar fylgiseðill

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ANDOLOR® DP
50/4 mg in 0,72 ml Tropfen mit Dosierpumpe
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses_
_Arzneimittels beginnen._
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.  Was ist Andolor® DP und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Andolor® DP beachten?
3.  Wie ist Andolor® DP einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Andolor® DP aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. 
WAS IST ANDOLOR® DP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Andolor® DP ist eine Kombination aus einem stark wirksamen Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide und einem Opioid-Antagonisten.

Andolor® DP wird angewendet bei starken und
sehr starken Schmerzen.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANDOLOR® DP
BEACHTEN?

ANDOLOR® DP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tilidin, Naloxon oder einen der sonstigen
Bestandteile von Andolor® DP sind

- wenn Sie von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden abhängig sind wegen der
Gefahr unmittelbar auftretender Entzugserscheinungen.
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2
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Vara einkenni

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ANDOLOR
®
 TROPFEN
50/4 mg in 0,72 ml
ANDOLOR
®
 DP
50/4 mg in 0,72 ml Tropfen mit Dosierpumpe
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
_Andolor_
_®_
_ Tropfen und Andolor_
_®_
_ DP:_
0,72 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 51,45
mg Tilidinhydrochlorid 0,5 H
2
O 
(entsprechend 50 mg Tilidinhydrochlorid) und 4,40
mg Naloxonhydrochlorid 2 H
2
O 
(entsprechend 4 mg Naloxonhydrochlorid).
_Andolor_
_®_
_ Tropfen:_
Unter Verwendung
der Tropfvorrichtung (mit der Tropfflasche) ergeben 0,72
ml Lösung 
20 Tropfen.
_Andolor_
_®_
_ DP:_
Unter Verwendung der
Dosierpumpe (Flasche mit Dosierpumpe) ergibt 1 Pump-Hub 
5 Tropfen mit 12,5 mg Tilidinhydrochlorid und 1 mg
Naloxonhydrochlorid, wobei 
4 Pumphübe 0,72 ml Tropflösung entsprechen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und sehr starke Schmerzen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene und Jugendliche_ ab 14
Jahren nehmen als Einzeldosis 20 - 40 Tropfen Andolor
®

(Andolor
®
 DP: 4 bis 8 Pumphübe)
ein. Die Tageshöchstdosis beträgt im allgemeinen 4-mal 
40 Tropfen Andolor
®
 (Andolor
®
 DP: 4-mal 8 Pumphübe).
_Hinweis:_
1
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Ein Tropfen Andolor
®
 enthält 2,5 mg Tilidinhydrochlorid und 0,2
mg Naloxonhydrochlorid; 
die durchschnittliche Tageshöchstdosis beträgt für
Erwachsene 400 mg Tilidinhydrochlorid 
und 32
mg Naloxonhydrochlorid (entsprechend insgesamt 160 Tropfen oder
32 Pumphübe).
Andolor
®
 Tropfen (_Dosierung bei Kindern):_
Kinder unter 14 Jahren erhalten bis zu 4-mal täglich
1 Tropfen pro Lebensjahr, wobei als 
Einzeldosis nicht weniger als 3 Tropfen gegeben werden sollten.
Andolor
®
 DP_ (Dosierung bei Jugendlic