ANCESOL

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: Ministero della Salute

Virkt innihaldsefni:

CLORFENAMINA MALEATO

Fáanlegur frá:

RICHTER PHARMA AG

ATC númer:

QR06AB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

MALEOUS CLORPHENAMINE

Samsetning:

CLORFENAMINA MALEATO - 10 mg/ml

Einingar í pakka:

1 FLACONE DA 100 ML, 5 FLACONI DA 100 ML-NON COMMERCIALIZZATO

Gerð lyfseðils:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Lækningarsvæði:

CHLORPHENIRAMINE

Vörulýsing:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 24 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 12 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 24 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 12 ore - USO ENDOVENOSO

Leyfisdagur:

2015-09-28

Upplýsingar fylgiseðill

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
e
produttore
responsabile
del
rilascio
dei
lotti
di
fabbricazione:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels,
Austria
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Ancesol 10 mg/ml soluzione iniettabile per bovini
Clorfenamina maleato
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Clorfenamina maleato
10 mg
(equivalenti a 7,03 mg di clorfenamina)
ECCIPIENTI:
Metil paraidrossibenzoato (E218)
1,00 mg
Propil paraidrossibenzoato
0,20 mg
Soluzione limpida, da incolore a quasi incolore
INDICAZIONI
Per il trattamento sintomatico delle condizioni asso-
ciate al rilascio di istamina.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo
o ad uno degli eccipienti.
REAZIONI AVVERSE
La clorfenamina ha un blando effetto sedativo.
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche
quelli
che
non
sono
già
menzionati
in
questo
foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale
non abbia funzionato, si prega di informarne il
medico veterinario. In alternativa, segnalare tramite
il sistema nazionale di farmacovigilanza veterinaria
{http://www.salute.gov.it/portale/ministro/p4_8_0.
jsp?lingua=italiano&label=servizionline&idMat=MDV
&idAmb=FMV&idSrv=PSK&flag=P}
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIE E
MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso intramuscolare o endovenoso lento, vedere
anche il paragrafo “9. Avvertenze per una corretta
somministrazione”.
Animali adulti:
0,5 mg di clorfenamina maleato/kg di peso corporeo
(5 ml/100 kg di peso corporeo), una volta al giorno
per tre giorni consecutivi.
Vitelli:
1 mg di clorfenamina maleato/kg di peso corporeo
(10 ml/100 kg di peso corporeo), una volta al giorno
per tre giorni consecutivi.
AVVERTENZE PER UNA CORRETTA
SOMMINISTRAZIO

Vara einkenni

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Ancesol 10 mg/ml soluzione iniettabile per bovini
Ancesol 10 mg/ml solution for injection for cattle
(AT, BE, BG, CZ, DE, EE, EL, ES, FI, LT, LV, NL, PL, PT, RO, SI, SK)
Ancesol solution for injection for cattle
(FR)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Clorfenamina maleato
10 mg
(equivalenti a 7,03 mg di clorfenamina)
ECCIPIENTI:
Metil paraidrossibenzoato (E218)
1,00 mg
Propil paraidrossibenzoato
0,20 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione limpida, da incolore a quasi incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento sintomatico delle condizioni associate al rilascio
di istamina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Sebbene esplichi un’azione terapeutica immediata, la
somministrazione endovenosa può avere effetti
eccitanti sul SNC. Di conseguenza, somministrare lentamente e, se
necessario, interrompere la
somministrazione per alcuni minuti se si utilizza questa via di
somministrazione.
Non somministrare per via sottocutanea.
Precauzioni
speciali
che
devono
essere
adottate
dalla
persona
che
somministra
il
medicinale
veterinario agli animali
L’auto-iniezione accidentale può provocare sedazione. Si deve
prestare attenzione per evitare l’auto-
iniezione
accidentale
con
questo
medicinale.
Utilizzare
preferibilmente
un cappuccio
protettivo
dell’ago
fino
al
momento
dell’iniezione.
In
caso
di
auto-iniezione
accidentale,
rivolgersi
immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o
l’etichetta. NON GUIDARE.
Lavare via immediatamente eventuali schizzi da cute e occhi.
4.6
REAZIONI AVVERS