Anauran 1000000 UI + 0,5 g + 4 g/100 ml picături auriculare, soluţie

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Polymyxinum B + Neomycinum + Lidocainum

Fáanlegur frá:

Zambon S.p.A.

ATC númer:

S02AA30

INN (Alþjóðlegt nafn):

Polymyxinum B + Neomycinum + Lidocainum

Skammtar:

1000000 UI + 0,5 g + 4 g/100 ml

Lyfjaform:

picături auriculare, soluţie

Einingar í pakka:

N1

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Zambon S.p.A., Italia

Leyfisdagur:

2016-11-20

Upplýsingar fylgiseðill

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ANAURAN 1000000 UI + 0,5 G + 0,4 G PICĂTURI AURICULARE, SOLUȚIE
POLYMYXINUM B + NEOMYCINUM + LIDOCAINUM
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Anauran şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Anauran
3. Cum să luaţi Anauran
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Anauran
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ANAURAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Anauran este o soluție pentru administrare auriculară (în ureche).
Aceasta
conține:
-
Sulfat
de
polimixină
B,
un
antibiotic
care
are
activitate
împotriva
majorității microorganismelor care pot cauza infecții ale urechii.
-
Neomicină,
un
antibiotic
care
are
activitate
împotriva
majorității
microorganismelor care pot cauza infecții ale urechii.
-
Lidocaină , o substanță utilizată pentru anestezie locală.
Anauran este indicat în tratamentul otitei externe acute și cronice
(inflamația sau
infecția urechii externe).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ANAURAN
NU UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT ŞI SPUNEŢI MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ :
- dacă sunteți alergic la sulfat de polimixină B, neomicină,
lidocaină sau la
oricare dintre celelalte componente ale Anauran.
- dacă aveți perforată membrana timpanică.
ATENŢION

Vara einkenni

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Anauran 1000000 UI + 0,5 g + 0,4 g picături auriculare, soluție
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 100 ml soluție conţin: sulfat de polimixină B – 1000000
UI, sulfat de
neomicină – 0,5 g (echivalent a 375000 UI), clorhidrat de
lidocaină – 4,0 g;
Excipienți cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu,
propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături auriculare, soluţie.
Lichid incolor transparent fără miros.
4. DATE CLINICE
A
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Otita externă acută şi cronică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
ADULŢI
Câte 4-5 picături de 2-4 ori pe zi;
COPII
Câte 2-3 picături de 3-4 ori pe zi.
Se aplică local, la nivelul conductului auditiv extern cu ajutorul
picurătorului
corespunzător, ținând capul înclinat câteva minute.
Durata
tratamentului
depinde
de
răspunsul
terapeutic
și
nu
trebuie
să
depăşească 10 zile.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Anauran este contraindicat :
- pacienților cu hipersensibilitate la sulfat de polimixină B,
sulfat de neomicină și
clorhidrat de lidocaină sau la oricare dintre excipienții enumerați
la punctul 6.1.
- pacienților care au perforări ale membranei timpanice, din cauza
riscului de
ototoxicitate.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Utilizarea preparatelor
locale,
în
special utilizarea
prelungită, poate duce
la
apariţia reacțiilor de hipersensibilitate. În acest caz este
necesară întreruperea
tratamentului și consultarea medicului, pentru a stabili un tratament
adecvat.
În infecţii severe şi persistente, tratamentul local se va asocia
cu administrarea
sistemică a antibioticelor. Administrarea îndelungată de Anauran,
ca şi a altor
antibiotice,
poate
conduce
la
dezvoltarea
suprainfecţiei
cu
microorganisme
rezistente la preparat.
Neomicina poate duce la pierderea permanentă a auzului ca urmare a
leziunilor
neurosenzoriale la nivelul cohleei, în special cu