ANASVITAE 1 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO

Country: Perú

Tungumál: spænska

Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Virkt innihaldsefni:

ANASTROZOL;

Fáanlegur frá:

GALENICUM HEALTH PERU S.A.C.

ATC númer:

L02BG03

INN (Alþjóðlegt nafn):

ANASTROZOLE;

Lyfjaform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Samsetning:

POR COMPRIMIDO

Stjórnsýsluleið:

ORAL

Einingar í pakka:

Caja de cartón x 28 comprimidos recubiertos con película en 4 blisters x 7 comprimidos de PVC/PVDC Incoloro - Aluminio

Tegund:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Gerð lyfseðils:

Con receta médica

Framleitt af:

CINFA S.A.; ESPAÑA

Meðferðarhópur:

Anastrozol

Vörulýsing:

Presentación: caja de cartón por 28 comprimidos recubiertos en blister de Aluminio - PVC/PVDC incoloro

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2023-08-27

Vara einkenni

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anasvitae 10mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 1 mg de anastrozol.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto contiene 32 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Comprimido blanco, cilindrico biconvexo recubierto, plano en ambas
caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anasvitae está indicado para el:
•
Tratamiento
del
cáncer
de
mama
avanzado
con
receptor
hormonal
positivo
en
mujeres
postmenopáusicas.
•
Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en
estadios iniciales con receptor hormonal positivo.
•
Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en
estadios iniciales con receptor hormonal positivo, que hayan recibido
tratamiento adyuvante con
tamoxifeno durante un periodo de 2 a 3 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Anasvitae para adultos incluyendo pacientes
geriátricas es 1 comprimido de 1
mg, una vez al día.
En mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor hormonal
positivo, la duración recomendada del tratamiento adyuvante endocrino
es de 5 años.
_Poblaciones especiales _
_ _
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
No se recomienda el uso de Anasvitae en niños y adolescentes debido a
la escasez de datos sobre
seguridad y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_INSUFICIENCIA RENAL _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia renal grave, la administración de Anasvitae debe
realizarse con precaución (ver sección 4.4
y 5.2).
_INSUFICIENCIA HEPÁTICA _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con enfermedad hepática
leve. Se recomienda precaución
en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (ver
sección 4.4).
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