Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Anastrozol
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
L02BG03
anastrozole
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-10-14
Page 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ANASTROZOL HEUMANN 1 MG FILMTABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Anastrozol Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Heumann beachten? 3. Wie ist Anastrozol Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Anastrozol Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ANASTROZOL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Anastrozol Heumann enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt. Anastrozol Heumann wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet. Anastrozol Heumann wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines Enzyms) in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL HEUMANN BEACHTEN? ANASTROZOL HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“). Nehmen Sie Anastrozol Heum Lestu allt skjalið
Page 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ANASTROZOL HEUMANN 1 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 81,5 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Anastrozol Heumann sind weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten, die auf einer Seite die Markierung „AN 1“ aufweisen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anastrozol Heumann ist angezeigt für die: - Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen - adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen - adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen erhalten haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Dosis von Anastrozol Heumann für Erwachsene einschließlich älterer Patientinnen beträgt einmal täglich eine 1 mg-Tablette. Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem invasivem Brustkrebs beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre. SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN Kinder und Jugendliche Anastrozol Heumann wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Page 2 Eingeschränkte Nierenfunktion Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung wird keine Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte Anastrozol Heumann mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). _ _ Eingeschränkte Leberfunktion Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstöru Lestu allt skjalið