Anastrozol AB 1 mg filmomh. tabl.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Anastrozol 1 mg

Fáanlegur frá:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC númer:

L02BG03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Anastrozole

Skammtar:

1 mg

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Samsetning:

Anastrozol 1 mg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Anastrozole

Vörulýsing:

CTI-code: 369397-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369397-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369397-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369397-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3042215 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369397-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369397-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369397-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369397-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369397-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369397-13 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369397-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369397-14 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369397-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3042207 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369397-15 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369397-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Nee

Leyfisdagur:

2010-05-18

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ANASTROZOL AB 1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Anastrozol
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL, WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Anastrozol AB 1 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ANASTROZOL AB 1 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Anastrozol AB 1 mg bevat een stof die anastrozol wordt genoemd. Dit
middel behoort tot een groep
geneesmiddelen die “aromataseremmers” wordt genoemd. Anastrozol AB
1 mg wordt gebruikt om
borstkanker te behandelen bij vrouwen die in de overgang zijn geweest.
Anastrozol AB 1 mg werkt door de hoeveelheid van het hormoon
oestrogeen, dat door uw lichaam
wordt gemaakt, te verminderen. Het doet dat door het blokkeren van een
enzym met de naam
‘aromatase’ (een natuurlijke stof in uw lichaam)
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder punt 6.
-
U bent zwanger of geeft borstvoeding (zie rubriek “Zwangerschap en
borstvoeding”).
Neem Anastrozol AB 1 mg niet in als één van de bovenstaande pu

Vara einkenni

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Anastrozol AB 1 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg anastrozol.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 93 mg lactosemonohydraat
(zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet, met inscriptie
“ANA”en “1” op één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anastrozol AB is geïndiceerd voor de:
-
Behandeling van een hormoongevoelig vergevorderd mammacarcinoom bij
postmenopauzale
vrouwen.
-
De adjuvante behandeling van een niet-gemetastaseerd hormoongevoelig
mammacarcinoom bij
postmenopauzale vrouwen.
-
De adjuvante behandeling van hormoongevoelig mammacarcinoom in een
vroeg stadium bij
postmenopauzale vrouwen die 2 tot 3 jaar adjuvante therapie hebben
gehad met tamoxifen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis van Anastrozol AB voor volwassenen inclusief
ouderen is eenmaal daags één tablet
van 1 mg.
Voor postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg
stadium is de aanbevolen duur van adjuvante endocriene behandeling 5
jaar.
Speciale populaties
_Pediatrische patiënten_
Anastrozol AB is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en
adolescenten wegens gebrek aan
gegevens over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubriek 4.4 en 5.1).
1/16
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_Gestoorde nierfunctie_
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een licht tot
matig gestoorde nierfunctie. Bij
patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie dient de toediening
van Anastrozol AB met
voorzichtigheid te worden uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
_Gestoorde leverfunctie_
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een lichte
leveraandoening. Bij patiënten met een
matig tot ernstig verstoorde leverfunctie wordt voorzichtigh