Country: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ramiprilis/Hidrochlorotiazidas
KRKA, d.d., Novo mesto
C09BA05
Ramiprilis/Hidrochlorotiazidas
5 mg/25 mg; 2,5 mg/12,5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ramipril and diuretics
Perregistruotas
2005-11-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AMPRIL HL 2,5 MG/12,5 MG TABLETĖS AMPRIL HD 5 MG/25 MG TABLETĖS ramiprilis ir hidrochlorotiazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ampril HL ir Ampril HD ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ampril HL ir Ampril HD 3. Kaip vartoti Ampril HL ir Ampril HD 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ampril HL ir Ampril HD 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AMPRIL HL IR AMPRIL HD IR KAM JIS VARTOJAMAS Ampril HL ir Ampril HD yra dviejų vaistų - ramiprilio ir hidrochlorotiazido - derinys. Ramiprilis priklauso vaistų, vadinamų „AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitoriais“, grupei. Šios grupės vaistai: - organizme mažina medžiagų, didinančių Jūsų kraujospūdį, gamybą; - atpalaiduoja ir praplečia Jūsų kraujagysles; - padeda širdžiai varinėti kraują po organizmą. Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų „tiazidiniais diuretikais“ arba šlapimą „varančiomis“ tabletėmis, grupei. Jis veikia didindamas išskiriamo iš organizmo vandens (šlapimo) kiekį. Tokiu būdu mažinamas Jūsų kraujospūdis. Ampril HL ir Ampril HD vartojamas aukšto kraujospūdžio gydymui. Jo sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos, mažindamos kraujospūdį, veikia kartu. Kartu jos vartojamos tuomet, jeigu gydymas kiekviena atskirai, nebuvo veiksmingas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMPRIL HL IR AMPRIL HD AMPRI Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tabletės Ampril HD 5 mg/25 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tabletės_ Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg ramiprilio bei 12,5 mg hidrochlorotiazido. _Ampril HD 5 mg/25 mg tabletės_ Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg ramiprilio bei 25 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: _Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tabletės_ Vienoje tabletėje yra 61,28 mg laktozės. _Ampril HD 5 mg/25 mg tabletės_ Vienoje tabletėje yra 122,56 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tabletės yra baltos ar balkšvos, kapsulės formos, nedengtos plėvėle, lygiu paviršiumi, su vagele vienoje pusėje. Ant jų yra užrašyta „12.5“. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. Ampril HD 5 mg/25 mg tabletės yra baltos ar balkšvos, kapsulės formos, nedengtos plėvele, lygiu paviršiumi, su vagele vienoje pusėje ir šoninėje sienelėje. Ant jų yra užrašyta „25“.Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Arterinės hipertenzijos gydymas. Fiksuotų dozių derinio skiriama tuo atveju, jeigu gydant vien ramipriliu arba vien hidrochlorotiazidu kraujospūdis kontroliuojamas nepakankamai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Dozė kiekvienam pacientui turi būti parenkama atsižvelgiant į jo būklę (žr. 4.4 skyrių) bei kraujospūdžio kontrolę. Fiksuoto ramiprilio ir hidrochlorotiazido derinio vaistiniu preparatu rekomenduojama gydyti tik atskirai nustačius kiekvienos veikliosios medžiagos dozę. Būtina pradėti vartoti mažiausią įmanomą Ampril HL ar Ampril HD dozę. Jei reikia, siekiant tikslinio kraujospūdžio, dozę galima palaipsniui didinti. Didžiausia leistina ramiprilio paros dozė yra 10 mg, hidrochlorotiazido – 25 mg. _Ypat Lestu allt skjalið