Amoxy Active 697 mg/g

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Amoxicillinetrihydraat 800 mg/g - Eq. Amoxicilline 697 mg/g

Fáanlegur frá:

Dopharma (Research)

ATC númer:

QJ01CA04

Lyfjaform:

Poeder voor oraal gebruik

Stjórnsýsluleið:

Toediening in het voer; Toediening in het drinkwater

Lækningarsvæði:

Amoxicillin

Vörulýsing:

CTI Extended: 461102-04; 461102-02; 461102-03; 461102-01

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

2014-08-05

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – NL Versie
AMOXY ACTIVE
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD –
GECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER
SECURITAINER (250 G, 500 G, 1 KG) EN EMMER (1 KG, 2.5 KG, 5 KG)
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Amoxy Active, 697 mg/g, poeder voor oraal gebruik voor varkens en
kippen.
2.
SAMENSTELLING
Amoxicilline
697 mg/g
als amoxicillinetrihydraat
800 mg/g
Wit tot gebroken wit poeder voor oraal gebruik.
3.
VERPAKKINGSGROOTTE
250 g, 500 g, 1 kg, 2,5 kg, 5 kg.
4.
DOELDIERSOORT(EN)
Varken en kip (vleeskuiken, opfokleghennen, fokkippen).
5.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Varken:
Behandeling van luchtweginfecties, gastro-intestinale infecties,
urogenitale infecties,
oornecrose, secundaire infecties bij virale infecties en septikemie
veroorzaakt door voor
amoxicilline gevoelige micro-organismen.
Kip:
Behandeling van luchtweginfecties en gastro-intestinale infecties
veroorzaakt door voor
amoxicilline gevoelige micro-organismen.
6.
CONTRA-INDICATIES
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicilline, andere stoffen
uit de β-lactamgroep of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken in aanwezigheid van β-lactamase-producerende
bacteriën.
Niet gebruiken bij haasachtigen en knaagdieren zoals cavia’s,
hamsters of gerbils.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige nierfunctiestoornissen
inclusief anurie en oligurie.
Niet gebruiken bij herkauwers of paarden.
7.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Bijsluiter – NL Versie
AMOXY ACTIVE
Speciale waarschuwingen:
Zieke dieren hebben een veranderd drinkpatroon en dienen waar mogelijk
parenteraal gemedicineerd te
worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te
worden met het officiële,
nationale en regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële
middelen.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van uit het
dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet moge

Vara einkenni

SKP– NL Versie
AMOXY ACTIVE
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Amoxy active, 697 mg/g, poeder voor oraal gebruik voor varkens en
kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline
697 mg
Als amoxicillinetrihydraat
800 mg
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN
Natriumcarbonaat
Natriumcitraat
Wit tot gebroken wit poeder voor oraal gebruik.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken en kip (vleeskuiken, opfokleghennen, fokkippen).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Varken:
Behandeling van luchtweginfecties, gastro-intestinale infecties,
urogenitale infecties,
oornecrose, secundaire infecties bij virale infecties en septikemie
veroorzaakt door voor
amoxicilline gevoelige micro-organismen.
Kip:
Behandeling van luchtweginfecties en gastro-intestinale infecties
veroorzaakt door voor
amoxicilline gevoelige micro-organismen.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicilline, andere stoffen
uit de β-lactamgroep of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken in aanwezigheid van β-lactamase-producerende
bacteriën.
Niet gebruiken bij haasachtigen en knaagdieren zoals cavia’s,
hamsters of gerbils.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige nierfunctiestoornissen
inclusief anurie en oligurie.
Niet gebruiken bij herkauwers of paarden.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Zieke dieren hebben een veranderd drinkpatroon en dienen waar mogelijk
parenteraal gemedicineerd te
worden.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SKP– NL Versie
AMOXY ACTIVE
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te
worden met het officiële,
nationale en regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële
middelen.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van uit het
dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de
behandeling gebaseerd