AMOXY ACTIVE, 697 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Amoxicillin-Trihydrat

Fáanlegur frá:

Dopharma Research B.V. (3328528)

ATC númer:

QJ01CA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Amoxicillin trihydrate

Lyfjaform:

Pulver zum Eingeben

Samsetning:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 800 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das T

Meðferðarhópur:

Huhn, zur Fleischproduktion; Huhn; Schwein; Henne, jung

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2014-06-19

Upplýsingar fylgiseðill

WORTLAUT DER FÜR DAS BEHÄLTNIS VORGESEHENEN ANGABEN
KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
SECURITAINER 100 G
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX RAAMSDONKSVEER
NIEDERLANDE
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX RAAMSDONKSVEER
NIEDERLANDE
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amoxy Active, 697 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner.
Amoxicillin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
Amoxicillin
697 mg
(als 800 mg Amoxicillintrihydrat)
4.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben.
Weißes bis cremefarbenes Pulver
5.
PACKUNGSGRÖSSE
100 Gramm
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine:
Behandlung von Infektionen des Respirations- und
Gastrointestinaltraktes,
urogenitalen Infektionen, Ohrnekrose, Sekundärinfektionen als Folge
von
Virusinfektionen und Septikämien, verursacht durch
amoxicillinempfindliche
Mikroorganismen.
Hühner:
Behandlung von Infektionen des Respirations- und
Gastrointestinaltraktes,
verursacht durch amoxicillinempfindliche Mikroorganismen.
7.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen, anderen
Substanzen der Beta-Lactam-Gruppe oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Vorhandensein von Beta-Lactamase produzierenden
Bakterien.
Nicht anwenden bei Hasenartigen und bei Nagetieren wie
Meerschweinchen, Hamstern oder
Wüstenrennmäusen.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Nierenfunktionsstörung in
Verbindung mit Anurie
oder Oligurie.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern oder Pferden.
8.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich
Einzelfallberichte) können folgende Nebenwirkungen auftreten:
- allergische Reaktionen unterschiedlichen Schweregrades (leichte
Hautreaktionen bis zum
anaphylaktischen Schock);
- gastrointestinale Symptome (Er

Vara einkenni

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
AMOXY ACTIVE, 697 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin
697,00 mg
(als 800 mg Amoxicillin-Trihydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben
Weißes bis cremefarbenes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
Huhn (Masthähnchen, Junghennen, Zuchthennen)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Schweine:
Behandlung von Infektionen des Respirations- und
Gastrointestinaltraktes, urogenitalen Infektionen, Ohrnekrose,
Sekundärinfektionen als Folge von Virusinfektionen und Septikämien,
verursacht durch amoxicillinempfindliche Mikroorganismen.
Hühner:
Behandlung von Infektionen des Respirations- und
Gastrointestinaltraktes, verursacht durch amoxicillinempfindliche
Mikroorganismen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillinen, anderen
Substanzen der Beta-Lactam-Gruppe oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Vorhandensein von Beta-Lactamase produzierenden
Bakterien.
Nicht anwenden bei Hasenartigen und bei Nagetieren wie
Meerschweinchen,
Hamstern oder Wüstenrennmäusen.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Nierenfunktionsstörung in
Verbindung mit
Anurie oder Oligurie.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern oder Pferden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Erkrankte Tiere zeigen ein verändertes Trinkverhalten und sollten
gegebenenfalls
parenteral behandelt werden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen und
örtlichen
Richtlinien für den Einsatz von Antibiotika einzuhalten.
Die Anwendung des Tierarzneimit