Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis 875 mg/125 mg apvalkotās tabletes

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Amoxicillinum, Skābes clavulanicum

Fáanlegur frá:

Teva B.V., Netherlands

ATC númer:

J01CR02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Amoxicillinum, Acid clavulanicum

Skammtar:

875 mg/125 mg

Lyfjaform:

Apvalkotā tablete

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2023
1
Version: 2023-05-11_MAH tr_8.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID ACTAVIS 875 MG/125 MG APVALKOTĀS TABLETES
_amoxicillinum/acidum clavulanicum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums (vai Jūsu bērnam). Nedodiet
tās citiem. Tās var nodarīt
ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības
pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS
LIETO
Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis ir antibiotisks līdzeklis, kas
iedarbojas iznīcinot baktērijas, kas
izraisa infekcijas. Šīs zāles satur divas aktīvās vielas -
amoksicilīnu un klavulānskābi. Amoksicilīns
pieder zāļu grupai, ko sauc par penicilīniem, kura iedarbība
dažkārt var izbeigties (kļūst neaktīvs).
Otra aktīvā viela (klavulānskābe) to novērš.
Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis tiek lietots pieaugušajiem un
bērniem sekojošu infekciju
ārstēšanai:
−
vidusauss un deguna blakusdobumu infekcija;
−
elpceļu infekcijas;
−
urīnceļu infekcijas;
−
ādas un mīksto audu infekcijas, tajā skaitā zobu infekcijas;
−
kaulu un locītavu infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AMOXICILLIN/CLAVULANIC

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2023
1
Version: 2023-05-11_MAH tr_5.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis 875 mg/125 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur amoksicilīna trihidrātu, kas atbilst
875 mg amoksicilīna (
_amoxicillinum_
)
un kālija klavulanātu, kas atbilst 125 mg klavulānskābes (
_acidum clavulanicum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas, kapsulas formas, 22,2 mm x 10,2 mm apvalkotās tabletes ar
vienā pusē iespiestu “A” un otrā
pusē iespiestu “6” un “5” ar dalījuma līniju pa vidu.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Amoxicillin/Clavulanic acid Actavis ir indicēts šādu infekciju
ārstēšanai bērniem un pieaugušajiem
(skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
-
akūts bakteriāls sinusīts (adekvāti diagnosticēts);
-
akūts vidusauss iekaisums;
-
akūts hroniska bronhīta saasinājums (adekvāti diagnosticēts);
-
sadzīvē iegūta pneimonija;
-
cistīts;
-
pielonefrīts;
-
ādas un mīksto audu infekcijas, it īpaši, celulīts, dzīvnieku
kodumi, smags zobu abscess ar
izplatītu celulītu;
-
kaulu un locītavu infekcijas, it īpaši, osteomielīts.
Jāievēro esošās oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo
līdzekļu pareizu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas ir norādītas, pamatojoties uz amoksicilīna/klavulānskābes
saturu, izņemot gadījumus, kad devas
ir sniegtas katrai šo zāļu sastāvdaļai atsevišķi.
Izvēloties amoksicilīna/klavulānskābes devu konkrētas infekcijas
ārstēšanai jāņem vērā:
-
sagaidāmie patogēni un to iespējamā jutība pret
antibakteriālajiem līdzekļiem (skatīt 4.4.
apakšpunktu);
-
infekcijas smaguma pakāpe un tās izplatības vieta;
-
pacienta vecums, ķermeņa masa un nieru darbība, kā