Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO
VIATRIS LIMITED
J01CR02
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE
250 mg/5 ml + 62,5 mg/5 ml
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
AMOXICILINA TRIHIDRATO 50 mg; CLAVULANATO POTASIO 12.5 mg
VÍA ORAL
con receta
Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa
AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO MYLAN 250 mg/5ml + 62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 100 ml Autorizado 04/06/2013 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO MYLAN 250 mg/5ml + 62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 120 ml Autorizado 01/07/2010 Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO MYLAN 250 mg/5ml + 62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 60 ml Revocado 15/07/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO MYLAN 250 mg/5ml + 62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 2 frascos de 120 ml Autorizado 11/07/2000 No Comercializado
Autorizado
2000-07-11
1 de 8 P ROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LOS PADRES O CUIDADORES DE LOS NIÑOS AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO VIATRIS 250 MG/5 ML + 62,5 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento normalmente solo se receta a bebés o niños y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles. - Si su hijo experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris 3. Cómo administrar Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. 1. QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris es un antibiótico que elimina las bacterias que causan infecciones. Contiene dos principios activos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que a veces puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS, COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA A Lestu allt skjalið
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris 250 mg/5 ml + 62,5 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 5 ml de suspensión reconstituida (correspondiente a 625 mg de polvo) contiene: Amoxicilina 250 mg _equivalente a 287 mg de amoxicilina trihidrato _ Ácido clavulánico 62,5 mg _equivalente a 74,45 mg de clavulanato de potasio _ Excipientes con efecto conocido Contiene 8,5 mg de aspartamo (E-951) por 5 ml. Contiene 1,8 mg de aroma de limón (que contiene glucosa (dextrosa), sorbitol (E-420), alcohol bencílico, y dióxido de azufre (E-220)) por 5 ml. Contiene 4,3 mg de aroma de melocotón-albaricoque (que contiene sorbitol (E-420), benzoato de bencilo, dióxido de azufre (E-220) y alcohol bencílico) por 5 ml. Contiene 20 mg de aroma de naranja (que contiene maltodextrina de maíz) por 5 ml. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para suspensión oral. Polvo blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1): - Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada) - Otitis media aguda - Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente diagnosticada) - Neumonía adquirida en la comunidad - Cistitis - Pielonefritis - Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis, mordeduras de animales, abscesos dentales severos con celulitis diseminada - Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico excepto cuando se exprese para cada uno de los componentes por separado. 2 de 15 La dosis de Amoxicilina/Ácido clavulánico Viatris que se elige p Lestu allt skjalið