Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Amorolfinhydrochlorid

Fáanlegur frá:

Scholl's Wellness Company B.V. (1010513)

ATC númer:

D01AE16

INN (Alþjóðlegt nafn):

Amorolfinhydrochlorid

Lyfjaform:

wirkstoffhaltiger Nagellack

Samsetning:

Teil 1 - wirkstoffhaltiger Nagellack; Amorolfinhydrochlorid (23522) 55,74 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Zur Anwendung auf den Nägeln

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2018-03-20

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMOROLFIN SCHOLLMED GEGEN NAGELPILZ BEHANDLUNGSSET
50 MG/ML WIRKSTOFFHALTIGER NAGELLACK
Amorolfin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset
jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset und wofür
wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Amorolfin Schollmed gegen
Nagelpilz Behandlungsset
beachten?
3.
Wie ist Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMOROLFIN SCHOLLMED GEGEN NAGELPILZ BEHANDLUNGSSET UND
WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
-
Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset wird zur Behandlung
von
Pilzerkrankungen angewendet, die bis zu 2 Nägel und die obere Hälfte
oder die Ränder der
Nägel (wie im ersten Bild unten gezeigt) betreffen. Wenn die
Infektion eher wie auf den Bildern
2 oder 3 aussieht, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
-
Der Wirkstoff in Amorolfi

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMOROLFIN SCHOLLMED GEGEN NAGELPILZ BEHANDLUNGSSET
50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 55,74 mg
Amorolfinhydrochlorid entsprechend 50 mg
Amorolfin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 482,53 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 ml
entsprechend 55,40 % w/v.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiger Nagellack.
Klare, farblose bis hellgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Topische Behandlung von Onychomykose (ohne Beteiligung der Matrix, z.
B. bei oberflächlicher
weißer Onychomykose, subungualer Onychomykose, die weniger als 50 %
der Nageloberfläche und
weniger als drei Nägel betrifft).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Nagellack sollte einmal wöchentlich auf die befallenen Finger-
oder Zehennägel aufgetragen
werden.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Es bestehen keine spezifischen Dosierungsempfehlungen für die
Anwendung bei älteren Patienten.
_Kinder und Jugendliche _
Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset wird nicht
empfohlen für die Anwendung bei
Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund unzureichender Daten
zur Sicherheit und/oder
Wirksamkeit.
Art der Anwendung
1.
Vor der ersten Anwendung von Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz
Behandlungsset
müssen die befallenen Nagelbereiche (insbesondere die
Nageloberflächen) mit der mitgelieferten
2
Nagelfeile so gründlich wie möglich abgefeilt werden. Die
Nageloberfläche dann mit einem
alkoholgetränkten Tupfer reinigen und entfetten. Ein kosmetischer
Nagellack sollte erst 10 Minuten
nach der Anwendung von Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz
Behandlungsset aufgetragen werden.
VOR JEDER WEITEREN ANWENDUNG von Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz
Behandlungsset sind
vorhandene Lackreste und ein möglicherweise aufgetragener
kosmetischer Nagellack sorgfältig z