Land: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Amoksicilinas/Klavulano rūgštis
Sandoz d.d.
J01CR02
Amoxicillin/Clavulanic acid
500 mg/125 mg; 875 mg/125 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Perregistruotas
1999-04-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI AMOKSIKLAV 500 MG/125 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS AMOKSIKLAV 875 MG/125 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS amoksicilinas ir klavulano rūgštis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Amoksiklav ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Amoksiklav 3. Kaip vartoti Amoksiklav 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Amoksiklav 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AMOKSIKLAV IR KAM JIS VARTOJAMAS Amoksiklav yra antibiotikas, kuris naikina bakterijas, sukeliančias infekcines ligas. Vaisto sudėtyje yra du skirtingi vaistai: amoksicilinas ir klavulano rūgštis. Amoksicilinas priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei. Kartais šis vaistas gali neveikti (tapti neveiksmingu). Kita veiklioji medžiaga (klavulano rūgštis) neleidžia taip atsitikti. Amoksiklav gydomos šios suaugusiųjų ir vaikų infekcinės ligos: vidurinės ausies, kaukolės ir veido kaulų ertmių (sinusų) infekcinės ligos; kvėpavimo takų infekcinės ligos; šlapimo takų infekcinės ligos; odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos; dantų infekcinės ligos; kaulų ir sąnarių infekcinės ligos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMOKSIKLAV AMOKSIKLAV VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra alergija penicilinui; jeigu anksčiau pa Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Amoksiklav 500 mg/125 mg plėvele dengtos tabletės Amoksiklav 875 mg/125 mg plėvele dengtos tabletės 2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje Amoksiklav 500 mg/125 mg tabletėje yra 500 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu) ir 125 mg klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu). Kiekvienoje Amoksiklav 875 mg/125 mg tabletėje yra 875 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu) ir 125 mg klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Amoksiklav 500 mg/125 mg [875 mg/125 mg] plėvele dengtos tabletės yra skirtos gydyti toliau išvardytas suaugusiųjų ir vaikų infekcines ligas (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius), tokias kaip: - ūminis bakterijų sukeltas sinusitas (tinkamai diagnozuotas); - ūminis vidurinės ausies uždegimas; - ūminiai lėtinio bronchito paūmėjimai (tinkamai diagnozuoti); - bendruomenėje įgyta pneumonija - cistitas; - pielonefritas; - odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, ypač puriojo ląstelyno uždegimas, gyvūnų įkandimai, sunkus dantų abscesas su išplitusiu puriojo ląstelyno uždegimu; - kaulų ir sąnarių infekcinės ligos, ypač osteomielitas. Reikia laikytis oficialių tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozė apibūdinama amoksicilino/klavulano rūgšties kiekiu, išskyrus atvejus, kai atskirai pateikiama kiekvienos medžiagos dozė. Parenkant amoksicilino/klavulano rūgšties dozę konkrečiai infekcinei ligai gydyti, reikia atsižvelgti į: - tikėtinus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams vaistiniams preparatams (žr. 4.4 skyrių); - infekcijos sunkumą ir vietą; - paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta toliau. Jeigu būtina, reikia numatyti galimybę vartoti kitokios formos am Lestu allt skjalið